智通財經(jīng)APP獲悉,開拓藥業(yè)-B(09939)公布,GT20029治療脫發(fā)和痤瘡美國I期臨床試驗已于當?shù)貢r間2022年2月1日完成首例受試者入組及給藥。該臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計、劑量遞增的研究,以評估GT20029在健康受試者中單次劑量遞增和在雄激素性脫發(fā)或痤瘡受試者中多次劑量遞增后的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)等特征。截至9時32分,漲5.01%,報價8.38港元,成交額212.54萬。
公告稱,GT20029是使用集團自主開發(fā)的靶向蛋白降解嵌合體平臺開發(fā)的首款雄激素受體化合物。據(jù)公司所知,它是全球首個進入臨床階段的外用PROTAC化合物。2021年4月及7月,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)及美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)分別批準GT20029開展I期臨床試驗,用于雄激素性脫發(fā)和痤瘡的治療。2021年7月28日,GT20029中國I期臨床試驗完成首批受試者給藥。