君實(shí)生物(01877)公布特瑞普利單抗一線治療肝細(xì)胞癌的兩項(xiàng)研究

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCO-GI 2022)大會(huì)上，君實(shí)生物(01877)公布了PD-1抑制劑特瑞普利單抗一線治療肝細(xì)胞癌(HCC)的兩項(xiàng)研究成果。其中一項(xiàng)是特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細(xì)胞癌的單臂2期研究，截至2021年6月23日，研究納入54例HCC患者，每三周接受一次特瑞普利單抗(240mg，D1)聯(lián)合貝伐珠單抗(15 mg/kg，D1)一線治療，直至患者疾病進(jìn)展、或出現(xiàn)不可接受的毒性或撤回知情同意。

結(jié)果顯示，研究者根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別達(dá)到32.7%和78.8%，獨(dú)立審查委員會(huì)根據(jù)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的ORR和DCR分別為46.2%和94.2%。臨床獲益方面，中位無進(jìn)展生存期(PFS)為9.9個(gè)月，中位總生存期(OS)未成熟。治療相關(guān)的不良事件(TRAE)大多數(shù)為1-2級(jí)，研究中未發(fā)生治療期間不良事件(TEAE)導(dǎo)致的死亡。研究者認(rèn)為，特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期HCC患者顯示出良好的抗腫瘤活性，并且安全性可管理。

另一項(xiàng)是安羅替尼聯(lián)合特瑞普利單抗一線治療不可切除肝細(xì)胞癌患者的2期研究ALTER-H003。該項(xiàng)研究主要終點(diǎn)為ORR，次要終點(diǎn)為PFS、OS、DCR、緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)和安全性。截至2021年9月18日，該項(xiàng)研究已納入31例既往未接受過治療的不可切除的肝細(xì)胞癌(uHCC)患者。

最新研究結(jié)果顯示，在26例可評(píng)估療效的患者中，確認(rèn)的ORR和DCR分別為34.6%和92.3%(mRECIST標(biāo)準(zhǔn))。初步中位PFS為10.2個(gè)月，中位OS未成熟。DoRs范圍為1.38-9.69個(gè)月。安全性方面，TRAEs發(fā)生率為90.3%(28/31)，3級(jí)及以上TRAEs發(fā)生率為45.2%(14/31)，未觀察到4級(jí)的TRAE。研究者認(rèn)為，特瑞普利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療不可切除的肝細(xì)胞癌抗腫瘤療效前景可期且毒性可控。