智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,1月12日,康哲藥業(yè)控股有限公司(00867)創(chuàng)新藥德度司他片中國III期橋接試驗(yàn)完成首例受試者給藥。這是繼該產(chǎn)品在中國通過技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)制劑本地化生產(chǎn)、獲得1類新藥臨床批件、順利完成I期藥代動力學(xué)研究后的又一重大進(jìn)展。截至13時(shí)09分,漲4.27%,報(bào)價(jià)14.66港元,成交額4226.14萬。
據(jù)悉,該研究為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期橋接試驗(yàn),旨在根據(jù)血紅蛋白(Hb)水平相對于基線的變化,評估德度司他片治療非透析慢性腎臟病(CKD)貧血的療效。該研究擬入組150例受試者,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭,將在全國約20家中心進(jìn)行。中華醫(yī)學(xué)會腎臟病分會副主任委員、中國腎臟病聯(lián)盟副主席李雪梅教授擔(dān)任組長單位主要研究者,領(lǐng)銜國內(nèi)腎臟疾病領(lǐng)域權(quán)威專家團(tuán)隊(duì)開展此研究。