中泰證券：Omicron來襲后國產(chǎn)新冠治療藥物的機會再梳理

智通財經(jīng)APP獲悉，中泰證券發(fā)布新冠口服藥物專題研究報告稱，重點關(guān)注處于III期且有潛力的君實生物(01877)；建議關(guān)注其他進度靠前療法及藥物的企業(yè)，如前沿生物(688221.SH)、開拓藥業(yè)-B(09939)、先聲藥業(yè)(02096)、眾生藥業(yè)(002317.SZ)、廣生堂(300436.SZ)等；同時關(guān)注相關(guān)藥物的CDMO產(chǎn)業(yè)鏈、非歐美國家的授權(quán)仿制藥/API的企業(yè)。

中泰證券主要觀點如下：

Omicron來襲，全國各地散發(fā)疫情不斷。

11月26日，WHO將Omicron定義為第五種“關(guān)切變異株”（VOC），在不到兩個月的時間內(nèi)，Omicron快速在全球傳播，已取代Delta成為主流毒株。據(jù)國家衛(wèi)健委公布，奧密克戎變異株最早于2021年11月27日輸入我國香港，12月9日首次輸入我國內(nèi)地。近日，多地報告發(fā)現(xiàn)奧密克戎變異株感染病例，其中天津市的omicron境外輸入病例已經(jīng)引發(fā)大規(guī)模的本土感染，國內(nèi)新冠疫情防控形勢在omicron輸入后更加嚴峻。

亟待國產(chǎn)口服藥，處于重要戰(zhàn)略地位。

自COVID-19爆發(fā)以來，尋求有效的藥物治療一直是優(yōu)先任務(wù)。相比于大分子藥物（如中和抗體藥物等），小分子口服藥具有直接抗病毒效果、生產(chǎn)成本和用藥成本低、儲運條件易滿足、服用方便、病人順應(yīng)性好等優(yōu)勢，口服新冠藥未來有望成為治療新冠肺炎更便利的選擇。目前，全球有兩款小分子藥物獲批EUA，分別為默沙東莫匹維爾與輝瑞PAXLOVID；在與MPP（藥品專利池）簽署的仿制藥授權(quán)協(xié)議中，中國均不在其中。因此，國產(chǎn)新冠口服藥物對于國內(nèi)疫情防控處于十分重要的戰(zhàn)略地位。

多款治療藥物處于臨床階段，君實生物、開拓藥業(yè)、真實生物領(lǐng)先：

1）君實生物VV116：2021年12月，烏茲別克斯坦衛(wèi)生部已批準(zhǔn)VV116的緊急使用授權(quán)，全球II/III期臨床準(zhǔn)備中。

2）開拓藥業(yè)普克魯胺：2021年12月27日，公司公布全球III期臨床試驗中期分析結(jié)果，顯示未達到統(tǒng)計學(xué)顯著性，公司計劃繼續(xù)招募高風(fēng)險患者。

3）真實生物阿茲夫定：初步分析數(shù)據(jù)良好，全球III期試驗進行中。

3CL熱門靶點，多款抑制劑處于臨床早期：

1）前沿生物FB2001：與中科院上海藥物所合作，I期臨床已在中美獲批。

2）先聲藥業(yè)SIM0417：臨床前顯示出良好的抗病毒活性和安全性

3）廣生堂：與藥明康德簽訂合作開發(fā)合同，預(yù)計于2022年Q4完成臨床前開發(fā)

4）云頂新耀：250萬美元首付款，最高2億美金總價從EDCC引進3CL藥物，EDDC-2214的臨床試驗有望于今年下半年啟動

風(fēng)險提示

新冠病毒變異風(fēng)險，疫情防控顯著風(fēng)險，臨床進度不及預(yù)期風(fēng)險，研究報告信息更新不及時風(fēng)險。

本文編選自“中泰證券研究”，作者：祝嘉琦；智通財經(jīng)編輯：黃曉冬。