F-627將于2022年春節(jié)后在中國(guó)提交NDA申請(qǐng) 億帆醫(yī)藥（002019.SZ）：目前與Amyris公司的合作都是排他的

智通財(cái)經(jīng)APP訊，1月16日，易方達(dá)基金等機(jī)構(gòu)及個(gè)人投資者125人參與億帆醫(yī)藥（002019.SZ）調(diào)研會(huì)議。就機(jī)構(gòu)關(guān)心的F-652、F-627是否會(huì)走突破性研究，會(huì)議提到F-627不會(huì)，F(xiàn)-627將于2022年春節(jié)后在中國(guó)提交NDA申請(qǐng)，由于F-627成功獲得國(guó)家新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，希望能夠獲得優(yōu)先或加速審批的資格。

信達(dá)證券研報(bào)中指出，美國(guó)FDA和歐洲EMA已正式受理了F-627的上市申請(qǐng)，同時(shí)公司預(yù)計(jì)將于2022年一季度在國(guó)內(nèi)提交上市申請(qǐng)，若走綠色審評(píng)通道，則有望于2022年內(nèi)實(shí)現(xiàn)三地獲批上市。商業(yè)化方面，在國(guó)內(nèi)公司已與正大天晴簽署了獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議，美國(guó)和歐洲市場(chǎng)的商業(yè)化也在持續(xù)推進(jìn)中。

公司關(guān)注到目前維生素B5市場(chǎng)行情向好，部分廠家報(bào)價(jià)提升的情況。2020年年中以來(lái)，維生素B5產(chǎn)品價(jià)格一路下滑，持續(xù)一年半之久，價(jià)格已降到歷史低位水平，因公司有技術(shù)及成本優(yōu)勢(shì)，即使產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較低，仍有利潤(rùn)，且公司還有相對(duì)穩(wěn)定的醫(yī)藥業(yè)務(wù)進(jìn)行補(bǔ)充，經(jīng)營(yíng)壓力相對(duì)還好。疫情期間，物流成本大幅提升，主要原材料持續(xù)上漲，成本和費(fèi)用的增長(zhǎng)，導(dǎo)致終端產(chǎn)品價(jià)格有上漲趨勢(shì)。冬奧會(huì)對(duì)周邊地區(qū)的工業(yè)企業(yè)的產(chǎn)量可能也會(huì)有一些影響，因而本次行情向好，在一定的預(yù)期之中。

Amyris公司與億帆醫(yī)藥已就多個(gè)產(chǎn)品達(dá)成戰(zhàn)略合作。公司合作的多個(gè)產(chǎn)品中，第一個(gè)維生素產(chǎn)品目前已完成第三項(xiàng)里程碑，有望2022年完成第四個(gè)，也是最后一個(gè)里程碑。公司和Amyris公司就角鯊?fù)橐呀?jīng)開(kāi)展合作，公司負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)的銷(xiāo)售。目前雙方的合作都是排他的。在中國(guó)F-627預(yù)計(jì)在2022年春節(jié)后提交上市申請(qǐng)。在美國(guó)和歐盟的審評(píng)結(jié)果取決于對(duì)北京億一原液的現(xiàn)場(chǎng)GMP審查時(shí)間，因疫情影響，時(shí)間存在不確定性。

胰島素產(chǎn)品具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性。雖市場(chǎng)空間巨大，但新進(jìn)入者要想快速取得市場(chǎng)份額存在一定難度，也有一定挑戰(zhàn)。2021年11月，國(guó)內(nèi)胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采，對(duì)包括公司在內(nèi)的胰島素新進(jìn)入者，均是一個(gè)機(jī)會(huì)。

公司在研創(chuàng)新中成藥斷金戒毒膠囊原先是一款民間驗(yàn)方，2020年正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，2021年完成Ia期臨床試驗(yàn)，達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)，目前正在進(jìn)行Ib的臨床實(shí)驗(yàn)。作為創(chuàng)新藥，斷金戒毒膠囊整個(gè)研發(fā)需要進(jìn)行I、II及III期臨床試驗(yàn)，能否最終成功研發(fā)，獲取上市仍存在較大不確定性。

具體問(wèn)答實(shí)錄如下：

問(wèn)：近期維生素市場(chǎng)報(bào)價(jià)變動(dòng)較大，維生素漲價(jià)的原因?

答：維生素B5是公司重要的產(chǎn)品之一，公司在維生素B5領(lǐng)域已有20多年的經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品從很小的年產(chǎn)量到目前全球市場(chǎng)龍頭地位，一步一個(gè)腳印，在技術(shù)、成本控制、質(zhì)量保證、產(chǎn)品品牌及客戶服務(wù)等方面均具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);但是就維生素B5產(chǎn)品而言，技術(shù)革新并不明顯，一旦產(chǎn)品價(jià)格上漲，就會(huì)有新進(jìn)入者加入到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，打破供需平衡。所以公司認(rèn)為，未來(lái)只有兼具突破性技術(shù)、環(huán)保友好及成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，方可顛覆原有競(jìng)爭(zhēng)格局，在下一輪行業(yè)洗牌中勝出。當(dāng)前，公司始終堅(jiān)定既定的發(fā)展戰(zhàn)略及規(guī)劃，通過(guò)技術(shù)突破與創(chuàng)新來(lái)強(qiáng)化自身在維生素行業(yè)中的領(lǐng)先地位，并通過(guò)自主研發(fā)與合作研發(fā)相結(jié)合的方式，持續(xù)加大維生素新產(chǎn)品的研發(fā)投入，尤其與美國(guó)Amyris公司達(dá)成多項(xiàng)維生素產(chǎn)品戰(zhàn)略合作，充分利用Amyris公司在合成生物技術(shù)領(lǐng)域中的優(yōu)勢(shì)，尋求技術(shù)革新，研發(fā)新產(chǎn)品，豐富維生素產(chǎn)品線，利用公司現(xiàn)有在維生素B5及原B5領(lǐng)域的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)及市場(chǎng)地位，謀求更健康發(fā)展。

公司也關(guān)注到目前維生素B5市場(chǎng)行情向好，部分廠家報(bào)價(jià)提升的情況。一方面，(1)2020年年中以來(lái)，維生素B5產(chǎn)品價(jià)格一路下滑，持續(xù)一年半之久，價(jià)格已降到歷史低位水平，因公司有技術(shù)及成本優(yōu)勢(shì)，即使產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較低，仍有利潤(rùn)，且公司還有相對(duì)穩(wěn)定的醫(yī)藥業(yè)務(wù)進(jìn)行補(bǔ)充，經(jīng)營(yíng)壓力相對(duì)還好。而其他一些業(yè)務(wù)相對(duì)集中的維生素企業(yè)，經(jīng)營(yíng)壓力可能會(huì)較大;(2)疫情期間，物流成本大幅提升，主要原材料持續(xù)上漲，成本和費(fèi)用的增長(zhǎng)，導(dǎo)致終端產(chǎn)品價(jià)格有上漲趨勢(shì);(3)冬奧會(huì)對(duì)周邊地區(qū)的工業(yè)企業(yè)的產(chǎn)量可能也會(huì)有一些影響，因而本次行情向好，在一定的預(yù)期之中。

問(wèn)：趙立山博士介紹Amyris公司基本情況，以及與公司合作的原因?

答：(1)首先，Amyris公司是首家擁有合成生物技術(shù)在美國(guó)納斯達(dá)克證券市場(chǎng)上市的公司，為綜合可再生產(chǎn)品公司，利用其工業(yè)合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)對(duì)微生物進(jìn)行改造(主要是酵母)，將植物來(lái)源糖轉(zhuǎn)化為各種分子，所得到的產(chǎn)物可以廣泛應(yīng)用于維生素、甜味劑等各個(gè)產(chǎn)品之中，Amyris公司用發(fā)酵生物技術(shù)自主研發(fā)的法尼烯是生產(chǎn)維生素產(chǎn)品的核心原材料，此外，Amyris公司還擁有較強(qiáng)的商業(yè)化能力，將更多產(chǎn)品推向了產(chǎn)業(yè)化，如青蒿素、法尼烯、角鯊?fù)榈?

(2)選擇億帆醫(yī)藥作為Amyris公司的戰(zhàn)略合作伙伴的原因?中國(guó)是全球制造大國(guó)，比如維生素，大部分產(chǎn)能在中國(guó)，所以合成生物學(xué)在中國(guó)的發(fā)展是有巨大的潛在優(yōu)勢(shì)，所以公司在4年前，就非常關(guān)注中國(guó)市場(chǎng)，希望利用技術(shù)革新，推動(dòng)化工工藝向生物制造的轉(zhuǎn)型，公司需要找一個(gè)中國(guó)企業(yè)，尤其是合成生物方面擁有經(jīng)驗(yàn)的戰(zhàn)略合作伙伴;億帆醫(yī)藥是一家全球性的公司，在維生素領(lǐng)域擁有超過(guò)20年的經(jīng)驗(yàn)，尤其是產(chǎn)業(yè)化上擁有豐富的經(jīng)驗(yàn);其次，億帆醫(yī)藥董事長(zhǎng)及億帆醫(yī)藥原料藥團(tuán)隊(duì)都非常的專(zhuān)業(yè)，對(duì)維生素領(lǐng)域擁有較強(qiáng)的前瞻性和注重研發(fā)投入的決心，對(duì)合成生物學(xué)技術(shù)也非常認(rèn)可，增強(qiáng)了雙方成功合作的信心，截止目前Amyris公司與億帆醫(yī)藥已就多個(gè)產(chǎn)品達(dá)成戰(zhàn)略合作。億帆醫(yī)藥既是公司在中國(guó)的重要合作伙伴，也是公司為數(shù)不多的全球戰(zhàn)略合作伙伴。公司合作的多個(gè)產(chǎn)品中，第一個(gè)維生素產(chǎn)品目前已完成第三項(xiàng)里程碑，有望2022年完成第四個(gè)，也是最后一個(gè)里程碑。其他合作產(chǎn)品也順利推進(jìn)中。

問(wèn)：合成生物技術(shù)在生產(chǎn)的過(guò)程中能夠起到減少污染，降低成本的效果，在與億帆的合作過(guò)程中，Amyris公司能給億帆醫(yī)藥在環(huán)保和成本上帶來(lái)哪些優(yōu)勢(shì)?

答：合成生物學(xué)技術(shù)是一個(gè)非常環(huán)保的工藝，是一項(xiàng)綠色友好的技術(shù)，它主要是通過(guò)先進(jìn)的基因工程去改變微生物，通過(guò)發(fā)酵去生產(chǎn)，整個(gè)過(guò)程運(yùn)用的原料是可持續(xù)的，發(fā)酵過(guò)程中，較化工工藝污染也比較小，優(yōu)勢(shì)明顯。在過(guò)去Amyris公司運(yùn)用合成生物技術(shù)新工藝開(kāi)發(fā)的多個(gè)產(chǎn)品中均得到驗(yàn)證。同時(shí)，在成本上，比現(xiàn)有成本有較大的優(yōu)勢(shì)，在開(kāi)發(fā)工藝的時(shí)候，Amyris公司考慮的幾個(gè)關(guān)鍵要素是：少污染、高質(zhì)量、低成本，只有這樣才具備更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，相信這些競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在與億帆醫(yī)藥合作的產(chǎn)品中也能得以體現(xiàn)。

問(wèn)：公司認(rèn)為與Amyris公司合作能夠帶來(lái)哪些優(yōu)勢(shì)?

答：公司非常注重與Amyris公司的合作，希望通過(guò)合作，實(shí)現(xiàn)雙方的協(xié)同與共贏。

(1)一方面公司本身非常重視研發(fā)，公司在維生素B5和原B5深耕20多年，已在技術(shù)、產(chǎn)能、成本、產(chǎn)品質(zhì)量及客戶服務(wù)等方面取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，而這其中最重要的是技術(shù)優(yōu)勢(shì)，是公司通過(guò)自主開(kāi)發(fā)與產(chǎn)學(xué)研合作方式成功開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新性的D-泛解酸內(nèi)酯酶拆解技術(shù)，解決了產(chǎn)量及環(huán)保問(wèn)題，這一技術(shù)獲得國(guó)家發(fā)明二等獎(jiǎng)(當(dāng)年一等獎(jiǎng)空缺);

(2)在做大做強(qiáng)維生素B5及原B5等原料藥產(chǎn)品，繼續(xù)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量、產(chǎn)量及市場(chǎng)占有率保持全球領(lǐng)先水平的基礎(chǔ)上，以現(xiàn)有產(chǎn)品為紐帶，不斷整合上下游資源，擴(kuò)大與豐富原料藥產(chǎn)品線一直是公司既定的發(fā)展戰(zhàn)略之一。公司深知單一產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)對(duì)公司業(yè)績(jī)帶來(lái)的影響，也堅(jiān)信未來(lái)維生素行業(yè)將以突破性的技術(shù)進(jìn)步、良好的成本控制和環(huán)境友好型的制備技術(shù)等趨勢(shì)為出發(fā)點(diǎn)的企業(yè)，方可顛覆原有競(jìng)爭(zhēng)格局。在新的維生素產(chǎn)品布局與開(kāi)發(fā)方面，公司堅(jiān)持通過(guò)自主研發(fā)與合作研發(fā)相結(jié)合的方式，會(huì)考慮哪些產(chǎn)品能運(yùn)用新技術(shù)，因而關(guān)注到合成生物學(xué)的技術(shù)。目前，合成生物學(xué)技術(shù)，國(guó)內(nèi)起步比較晚，美國(guó)比較領(lǐng)先，因?yàn)檫@方面投入需求比較大，通過(guò)分析比較，公司決定選擇Amyris公司作為戰(zhàn)略合作伙伴，首先Amyris公司是合成生物學(xué)全球領(lǐng)先公司之一，有很多技術(shù)平臺(tái)，在酶工程、菌種構(gòu)造與篩選及高通量篩選等方面，擁有絕對(duì)的技術(shù)優(yōu)勢(shì);且和公司的研發(fā)領(lǐng)域有較高的契合度，在原料、化妝品等方面均有布局;Amyris公司重視商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化，也有較多產(chǎn)品走到了產(chǎn)業(yè)化階段，商業(yè)化能力強(qiáng)，比如青蒿素、角鯊?fù)?、法尼烯、甜味劑RebM等，不僅在基礎(chǔ)領(lǐng)域，也在工程研究也展示了較強(qiáng)實(shí)力。

問(wèn)：角鯊?fù)?，Amyris公司會(huì)和億帆醫(yī)藥合作嗎，目前的合作中，都是排他的嗎?

答：(1)目前，公司和Amyris公司就角鯊?fù)橐呀?jīng)開(kāi)展合作，公司負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)的銷(xiāo)售;另一方面，公司運(yùn)用角鯊?fù)樵谄つw上的保濕、提亮肌膚等功效，已開(kāi)發(fā)了更好用的終端護(hù)膚產(chǎn)品;

(2)目前雙方的合作都是排他的。

問(wèn)：請(qǐng)公司介紹下億一生物在研創(chuàng)新藥的進(jìn)展?

答：(1)F-627的進(jìn)展2015年公司制定了“整合、創(chuàng)新、國(guó)際化”的中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略，對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)決心很大，不過(guò)公司在研創(chuàng)新生物藥的研發(fā)時(shí)間確實(shí)較長(zhǎng)，可能也有投資者在擔(dān)心，甚至是質(zhì)疑。然而新藥研發(fā)，尤其是在歐美成熟藥品市場(chǎng)進(jìn)行新藥研發(fā)，確實(shí)非常艱辛，F(xiàn)-627從研發(fā)到目前，已經(jīng)超過(guò)10年，這既是億一生物、億帆醫(yī)藥新藥研發(fā)的一個(gè)歷程，也是中國(guó)創(chuàng)新藥走出國(guó)門(mén)的一個(gè)經(jīng)歷。具體到F-627產(chǎn)品，2021年也取得了一些節(jié)點(diǎn)性的里程碑的進(jìn)展。2021年3月，億一生物向FDA提交了F-627的BLA申請(qǐng)，并于5月份獲得正式受理;很快進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，并進(jìn)行多輪的反饋和溝通，2021年12月FDA與億一生物的最后一次溝通會(huì)，并未就技術(shù)審評(píng)提出較多挑戰(zhàn)或關(guān)鍵性的問(wèn)題和影響。因而F-627整個(gè)研發(fā)歷程雖較慢長(zhǎng)，也很艱辛，但一直向好的方向發(fā)展，無(wú)論是臨床方案的設(shè)計(jì)，還是臨床試驗(yàn)結(jié)果等都很扎實(shí)。2021年9月，公司向歐盟提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理;2021年8月，億一生物與正大天晴子公司簽訂中國(guó)境內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議，將中國(guó)境內(nèi)商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給正大天晴，本次協(xié)議的簽署是正大天晴對(duì)億一生物研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可，同時(shí)也是對(duì)產(chǎn)品上市后商業(yè)化價(jià)值的認(rèn)可;在中國(guó)F-627預(yù)計(jì)在2022年春節(jié)后提交上市申請(qǐng)。在美國(guó)和歐盟的審評(píng)結(jié)果取決于對(duì)北京億一原液的現(xiàn)場(chǎng)GMP審查時(shí)間，因疫情影響，時(shí)間存在不確定性。

(2)F-652的進(jìn)展2021年，F(xiàn)-652在GVHD及AH的適應(yīng)癥上并沒(méi)有較多的節(jié)點(diǎn)性進(jìn)展，考慮疫情、成本及臨床效率，在2021年并沒(méi)有啟動(dòng)上述適應(yīng)癥的IIB臨床試驗(yàn);2021年，億一生物取得中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展慢加急性肝衰竭(ACLF)的II期臨床試驗(yàn)許可，在不到3個(gè)月的時(shí)間，完成首例入組，希望利用在中國(guó)境內(nèi)推進(jìn)臨床試驗(yàn)的效率獲得更多有關(guān)F-652的臨床數(shù)據(jù)，驗(yàn)證F-652的安全性及有效性。

問(wèn)：F-652、F-627會(huì)走突破性研究嗎?

答：F-627不會(huì)，F(xiàn)-627將于2022年春節(jié)后在中國(guó)提交NDA申請(qǐng)，由于F-627成功獲得國(guó)家新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，希望能夠獲得優(yōu)先或加速審批的資格;在美國(guó)，億一生物計(jì)劃開(kāi)展與原研藥的差異化臨床試驗(yàn)，提升F-627上市后的商業(yè)化價(jià)值;F-652的AH適應(yīng)癥，目前樣本數(shù)據(jù)較少，擬在完成整個(gè)II期臨床試驗(yàn)后，獲得更多臨床數(shù)據(jù)后再申請(qǐng)突破療法。

問(wèn)：公司代理的佰通胰島素，11月進(jìn)入集采，胰島素業(yè)務(wù)情況如何，未來(lái)市場(chǎng)展望?

答：胰島素產(chǎn)品具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性。雖市場(chǎng)空間巨大，但新進(jìn)入者要想快速取得市場(chǎng)份額存在一定難度，也有一定挑戰(zhàn)。2021年11月，國(guó)內(nèi)胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采，對(duì)包括公司在內(nèi)的胰島素新進(jìn)入者，均是一個(gè)機(jī)會(huì)。2018年3月，公司取得佰通公司人胰島素注射液系列產(chǎn)品除波蘭市場(chǎng)以外的全球代理權(quán)，并于2020年開(kāi)始負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售，但是市場(chǎng)占有率非常小，本次專(zhuān)項(xiàng)集采三個(gè)不同規(guī)格胰島素產(chǎn)品都以A類(lèi)中選，在保持原有量的基礎(chǔ)上，可以取得諾和諾德、禮來(lái)調(diào)出的市場(chǎng)份額，對(duì)公司來(lái)說(shuō)將是一個(gè)增量;

另一方面，公司在2018年就布局了糖尿病領(lǐng)域，2018年公司取得三代胰島素類(lèi)似物技術(shù)，目前賴(lài)脯胰島素研發(fā)取得關(guān)鍵性進(jìn)展，進(jìn)入到臨床用藥規(guī)模化生產(chǎn)階段，完成了從實(shí)驗(yàn)室到中試到規(guī)?；a(chǎn)階段，即完成了可生產(chǎn)出符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)驗(yàn)證工作，預(yù)計(jì)2022年啟動(dòng)賴(lài)脯胰島素類(lèi)似物的臨床試驗(yàn)。如果公司胰島素類(lèi)似物能夠研發(fā)成功，將進(jìn)一步強(qiáng)化公司在糖尿病領(lǐng)域的布局。

問(wèn)：公司中藥領(lǐng)域的布局?

答：2014年以來(lái)，公司圍繞血液腫瘤、皮膚及婦兒領(lǐng)域并購(gòu)整合了包括復(fù)方黃黛片、除濕止癢軟膏、小兒青翹顆粒、婦陰康洗劑、皮敏消膠囊及疤痕止癢軟化乳膏等獨(dú)家中成藥產(chǎn)品，以補(bǔ)充與豐富公司產(chǎn)品線。當(dāng)時(shí)，市場(chǎng)投資者對(duì)公司在中成藥領(lǐng)域進(jìn)行的布局存在一定的擔(dān)心與質(zhì)疑，認(rèn)為公司在維生素、中成藥及生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域均有布局，業(yè)務(wù)不夠清晰。公司將重視市場(chǎng)的關(guān)注，在堅(jiān)守法規(guī)的前提下，在未來(lái)的定期報(bào)告中盡可能清楚明了地展現(xiàn)公司各業(yè)務(wù)領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)情況;同時(shí)公司也始終堅(jiān)持“整合、創(chuàng)新、國(guó)際化”的中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略，在做大做強(qiáng)現(xiàn)有業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，注重創(chuàng)新，加大研發(fā)投入，不斷豐富產(chǎn)品線。在新藥品研發(fā)方面，始終堅(jiān)持“經(jīng)典發(fā)現(xiàn)、經(jīng)典創(chuàng)新，以科學(xué)驗(yàn)證的方式，取得價(jià)值產(chǎn)品”的原則，也堅(jiān)信發(fā)展中藥(中成藥)這一民族醫(yī)藥是企業(yè)的使命。目前公司擁有的近40個(gè)獨(dú)家品種(含獨(dú)家劑型或規(guī)格)中，在2017年及2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整中，新增13個(gè)國(guó)家醫(yī)保目錄產(chǎn)品，其中復(fù)方黃黛片、麻岑消咳顆粒為2017年和2019年的醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品。公司已成為擁有獨(dú)家產(chǎn)品，尤其是獨(dú)家醫(yī)?；蚧幃a(chǎn)品數(shù)量較多的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)之一，已形成比較豐富的差異化優(yōu)勢(shì)的專(zhuān)科產(chǎn)品線的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。

2021年公司核心產(chǎn)品已明顯放量，531品種屬性不斷顯現(xiàn)，近2年來(lái)每年均保持50%以上的增長(zhǎng)。復(fù)方黃黛片作為中藥創(chuàng)新藥可與化藥三氧化二砷注射液媲美，已占據(jù)早幼粒白血病(APL)60%的市場(chǎng)份額，2021年除濕止癢軟膏軟化乳膏年銷(xiāo)量突破500萬(wàn)支，小兒青翹顆粒年銷(xiāo)量突破690萬(wàn)盒。隨著公司531產(chǎn)品在更多公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售，公司對(duì)這些產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)表現(xiàn)充滿信心。

公司另一個(gè)在研創(chuàng)新中成藥斷金戒毒膠囊原先是一款民間驗(yàn)方，2020年正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，2021年完成Ia期臨床試驗(yàn)，達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)，目前正在進(jìn)行Ib的臨床實(shí)驗(yàn)。2021年11月，公司在云南與中國(guó)的戒毒專(zhuān)家、民族醫(yī)藥的審評(píng)專(zhuān)家順利舉辦了斷金戒毒膠囊Ia期臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)和II期臨床試驗(yàn)方案啟動(dòng)會(huì)。斷金戒毒膠囊于2021年同時(shí)也獲得了公安部頒發(fā)的科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。作為創(chuàng)新藥，斷金戒毒膠囊整個(gè)研發(fā)需要進(jìn)行I、II及III期臨床試驗(yàn)，能否最終成功研發(fā)，獲取上市仍存在較大不確定性。

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