智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,鷹瞳科技-B(02251)公布,上海市藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)公司用于白內(nèi)障檢測(cè)的獨(dú)立醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書申請(qǐng)。截至15時(shí)27分,漲4.25%,報(bào)價(jià)40.45港元,成交額279.34萬。
公司的白內(nèi)障檢測(cè)SaMD旨在通過測(cè)量眼睛晶狀體的密度來檢測(cè)白內(nèi)障的早期癥狀。此次獲批后,公司現(xiàn)已擁有兩款用于眼科診室的獨(dú)立SaMD產(chǎn)品,覆蓋白內(nèi)障和青光眼兩種適應(yīng)癥。2020年中國(guó)有1.515億白內(nèi)障患者和2,000萬青光眼患者。白內(nèi)障和青光眼也是在國(guó)家衛(wèi)健委近日發(fā)佈的《「十四五」全國(guó)眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》中列出的重點(diǎn)眼病。公司相信可以通過其領(lǐng)先的視網(wǎng)膜影像人工智能技術(shù)為國(guó)家眼健康事業(yè)做出重要貢獻(xiàn)。