智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,2022年1月6日,諾輝健康(06606)宣布旗下幽門螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品幽幽管獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。這是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的中國首個(gè)適用于“消費(fèi)者自測(cè)”的幽門螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品。截至9時(shí)38分,漲5.18%,報(bào)價(jià)22.3港元,成交額4661.63萬。
據(jù)了解,幽幽管以呼氣法為金標(biāo)準(zhǔn),在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院和北京大學(xué)首鋼醫(yī)院三家三級(jí)臨床醫(yī)院,共納入疑似幽門螺桿菌感染有效受試者1,644例,敏感性達(dá)到96.5%,特異性達(dá)到99.1%,受試者自測(cè)結(jié)果與專業(yè)人士檢測(cè)結(jié)果對(duì)比,符合率達(dá)到100%。