諾輝健康-B(06606)：幽幽管?的注冊申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，諾輝健康-B(06606)發(fā)布公告，于2022年1月6日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局對將幽幽管^?注冊為三類醫(yī)療器械的申請的批準(zhǔn)。幽幽管^?為本公司基于糞便樣本檢測幽門螺桿菌的胃癌篩查消費者自測產(chǎn)品。幽門螺桿菌為胃癌發(fā)病的主要致癌因子。

公司自主開發(fā)的幽幽管^?為首個獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的幽門螺桿菌消費者自測產(chǎn)品，并實現(xiàn)采樣與測試一體化設(shè)計。消費者使用簡便，測試前無需服藥或空腹，且對采樣無特殊要求。