智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,12月22日下午,上海市徐匯區(qū)社區(qū)居民結(jié)直腸腫瘤精準(zhǔn)篩查項(xiàng)目在徐匯區(qū)政府報告廳正式啟動。徐匯區(qū)領(lǐng)導(dǎo)方雷及復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長錢菊英、徐匯區(qū)政協(xié)副主席、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院結(jié)直腸癌中心主任許劍民、徐匯區(qū)衛(wèi)健委主任任雪雷、徐匯區(qū)疾控中心主任汪瀾、上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院常務(wù)副書記陳江平和副院長古宏晨、徐匯區(qū)各街道和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心分管領(lǐng)導(dǎo)、諾輝健康執(zhí)行董事兼CEO朱葉青以及篩查項(xiàng)目組成員參加啟動儀式,諾輝健康-B(06606)旗下常衛(wèi)清入選此次篩查項(xiàng)目。
本次精準(zhǔn)篩查項(xiàng)目由徐匯區(qū)政府牽頭組織,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合徐匯區(qū)衛(wèi)健委和上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院共同承擔(dān)。項(xiàng)目預(yù)計(jì)歷時三年,全面覆蓋徐匯區(qū)十三家街道,篩查人群范圍是50-74歲初篩為高危人群且未做腸鏡檢查的徐匯區(qū)居民,通過糞便和血清檢測開展進(jìn)一步的精準(zhǔn)篩查,提高結(jié)直腸腫瘤的篩查依從性和早診早治率。
從左到右依次為:諾輝健康業(yè)務(wù)拓展總監(jiān)陸羽,禾立易薈副總監(jiān)楊軍,上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院黨委常務(wù)副書記陳江平,上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院副院長古宏晨,諾輝健康執(zhí)行董事兼CEO朱葉青,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長錢菊英,徐匯區(qū)領(lǐng)導(dǎo)方雷,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院結(jié)直腸癌中心主任許劍民,徐匯區(qū)衛(wèi)健委主任任雪雷,禾立易薈總經(jīng)理王曉嵐,徐匯區(qū)衛(wèi)健委主任任雪雷副主任張蕾,徐匯區(qū)疾病預(yù)防控制中心主任汪瀾
徐匯區(qū)領(lǐng)導(dǎo)方雷在啟動儀式上指出,我國結(jié)直腸癌發(fā)病率呈逐年上升態(tài)勢,據(jù)上海市疾控中心公布的上海最新腫瘤登記報告,上海市發(fā)病率已位居惡性腫瘤的第二位,僅次于肺癌,列消化道腫瘤第一位。徐匯區(qū)自2011年起開展社區(qū)居民結(jié)直腸癌篩查項(xiàng)目,每三年一輪,每輪初篩高危人群達(dá)8000余人,但因初篩手段為糞便隱血和問卷調(diào)查,靈敏度和特異度低,居民進(jìn)一步行結(jié)腸鏡檢查比例不足20%,嚴(yán)重影響結(jié)直腸癌的篩查效率。
“結(jié)直腸腫瘤社區(qū)篩查一直是徐匯區(qū)腫瘤防控的重點(diǎn),迫切需要更為精準(zhǔn)的篩查手段”
徐匯區(qū)衛(wèi)健委主任任雪雷表示,結(jié)直腸腫瘤社區(qū)篩查一直是徐匯區(qū)腫瘤防控的重點(diǎn),然而,篩查效率和依從性不高一直是結(jié)直腸腫瘤篩查的難點(diǎn),迫切需要更為精準(zhǔn)的篩查手段,依從性更高的篩查方案。本次篩查項(xiàng)目努力做到以下幾點(diǎn):
一、利用風(fēng)險調(diào)查問卷、糞隱血檢測及糞便和血清檢測等精篩手段,提高篩查的效能和精準(zhǔn)性,督促極高危人群完成進(jìn)一步腸鏡檢查。
二、借助復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院結(jié)直腸外科專業(yè)團(tuán)隊(duì)的后備力量,讓早發(fā)現(xiàn)的居民真正實(shí)現(xiàn)早診斷和早治療。
三、篩查徐匯區(qū)全部社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和街道的每一位結(jié)直腸癌高危居民,提高人民群眾對結(jié)直腸癌篩查的知曉率,督促居民進(jìn)行篩查以及后續(xù)診治,預(yù)計(jì)初步完成精準(zhǔn)篩查1萬例,且根據(jù)其效果逐步擴(kuò)大篩查范圍。
四、通過徐匯區(qū)的先行積累經(jīng)驗(yàn),摸清流程,并逐步優(yōu)化過程,最終形成一項(xiàng)高效的早癌篩查項(xiàng)目,一套標(biāo)準(zhǔn)的早癌篩查流程,以期推廣至上海其它各區(qū)乃至全國各地。
“此次項(xiàng)目是國內(nèi)首次大規(guī)模人群結(jié)直腸癌精準(zhǔn)篩查”
“腸道腫瘤從息肉、腺瘤發(fā)展到結(jié)直腸癌,至少有5~10年,從早期結(jié)直腸癌到晚期結(jié)直腸癌,還有3年,早期干預(yù)的效果非常好,因?yàn)棰衿谀c癌5年生存率在90%以上,而Ⅳ期結(jié)直腸癌五年生存率只有30~50%左右,且治療的難度也會增加。”項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院結(jié)直腸癌中心主任許劍民在啟動會透露,本次篩查項(xiàng)目納入糞便檢測和血液檢測多項(xiàng)精準(zhǔn)篩查技術(shù),準(zhǔn)確性高,能降低誤診率和漏診率,提高結(jié)直腸腺瘤和結(jié)直腸癌的檢出效能,實(shí)現(xiàn)結(jié)直腸癌精準(zhǔn)篩查,是國內(nèi)首次大規(guī)模人群結(jié)直腸癌精準(zhǔn)篩查。“初篩陽性的人群再去做這些檢查,如果還是陽性,我可以明確的告訴患者,大部分是有癌前病變,一定要來做腸鏡,我們醫(yī)院會給這些極高風(fēng)險人群優(yōu)先看門診、優(yōu)先做治療?!?/p>
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長錢菊英表示:“結(jié)直腸腫瘤最后的結(jié)局是否好,取決于能不能進(jìn)行早期篩查、診斷和治療,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院結(jié)直腸外科在許劍民主任帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的努力下,已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)極具專業(yè)實(shí)力、設(shè)備先進(jìn)、??萍夹g(shù)特色優(yōu)勢突出的結(jié)直腸癌診療中心,聚焦結(jié)直腸癌的早診早治、微創(chuàng)手術(shù)、綜合治療的全程診療過程,尤其在結(jié)直腸癌微創(chuàng)外科、肝轉(zhuǎn)移綜合治療領(lǐng)域,領(lǐng)跑業(yè)內(nèi),達(dá)到國際先進(jìn)水平。針對此次項(xiàng)目精準(zhǔn)篩查出的高危人群,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院將提供便捷全程診療服務(wù)。期望通過各方努力切實(shí)提高本次篩查的成效,并期望打造成樣本工程,惠民便民?!?/p>
諾輝健康執(zhí)行董事兼CEO 朱葉青表示:“早篩的價值體現(xiàn)在早期發(fā)現(xiàn)腫瘤或者癌前病變,從而可以改變一個人的生命軌跡及其整個家庭的命運(yùn)。諾輝健康很高興參加此次腸癌精篩項(xiàng)目,常衛(wèi)清首個獲批國家藥監(jiān)局癌癥篩查許可,防漏檢能力和癌前病變的發(fā)現(xiàn)能力都經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)證。我們會不遺余力的支持此次項(xiàng)目的各方領(lǐng)導(dǎo)和許劍民主任團(tuán)隊(duì),惠民便民,打造樣本工程?!?/p>
多靶點(diǎn)糞便 FIT-DNA 檢測是利用高靈敏度的基因及甲基化檢測聯(lián)合糞便隱血檢測技術(shù)對結(jié)直腸癌及癌前病變進(jìn)行篩查,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)防及早診的無創(chuàng)性精篩手段。在 2016 年,被美國預(yù)防服務(wù)特別工作組(USPSTF)寫進(jìn)結(jié)直腸癌篩查推薦指南,作為針對結(jié)直腸癌篩查新手段。同時也是NCCN、ACS指南,以及多個國內(nèi)腸癌篩查共識共同推薦的篩查技術(shù)。
常衛(wèi)清?是針對中國人群基因特點(diǎn)研發(fā)的中國首個多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA檢測技術(shù),于2020年11月獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)首個且目前唯一癌癥早篩產(chǎn)品注冊證,適用于40-74歲結(jié)直腸癌高風(fēng)險人群的篩查,同時成為唯一入選國家級結(jié)直腸癌篩查與早診早治指南的分子檢測技術(shù),該指南由國家衛(wèi)建委指導(dǎo)、國家癌癥中心牽頭編寫和發(fā)布。經(jīng)國內(nèi)首個且目前唯一癌癥早篩大規(guī)模前瞻性多中心注冊臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,常衛(wèi)清?對于結(jié)直腸癌的檢測靈敏度為95.5%;對于進(jìn)展期腺瘤的檢測靈敏度為63.5%,對結(jié)直腸癌的陰性預(yù)測值高達(dá)99.6%,可以最大程度避免漏檢并有效發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸癌癌前病變,為腸癌早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療提供了一個簡便可行的解決方案,適用于中國結(jié)直腸腫瘤的早診篩查需求。