復星國際(02196)：氨甲環(huán)酸注射液獲國家藥監(jiān)局藥品注冊申請審評受理

智通財經(jīng)APP訊，復星國際(02196)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司(奧鴻藥業(yè))研制的氨甲環(huán)酸注射液(該新藥)用于治療全身性纖維蛋白溶解亢進所致的出血及局部纖維蛋白溶解亢進所致的異常出血獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊申請審評受理。

據(jù)悉，該新藥為奧鴻藥業(yè)自主研發(fā)的化學藥品，擬主要用于：全身性纖維蛋白溶解亢進所致的出血，如白血病、再生障礙性貧血、紫癜等，以及手術中和手術后的異常出血;局部纖維蛋白溶解亢進所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中和術后的異常出血。

截至本公告日，于中國境內(nèi)(不包括港澳臺，下同)獲批上市的氨甲環(huán)酸注射液主要包括山西普德藥業(yè)有限公司的妥塞敏?、貴州圣濟堂制藥有限公司的圣濟寧?、湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司的速寧?等。根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù)，2020年度，氨甲環(huán)酸注射液于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣6.73億元。

截至2021年11月，奧鴻藥業(yè)現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣555萬元(未經(jīng)審計)。