復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：氨甲環(huán)酸注射液的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奧鴻藥業(yè)”)研制的氨甲環(huán)酸注射液(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該新藥”)用于治療全身性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的出血及局部纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的異常出血獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)藥品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)受理。

該新藥為奧鴻藥業(yè)自主研發(fā)的化學(xué)藥品，擬主要用于：(1)全身性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的出血，如白血病、再生障礙性貧血、紫癜等，以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血;(2)局部纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中和術(shù)后的異常出血。

截至2021年11月，奧鴻藥業(yè)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣555萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。