智通財經(jīng)APP獲悉,歌禮制藥-B(01672)公布,公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司完成其在研管線藥物ASC43F美國I期臨床試驗。ASC43F是公司完全自主研發(fā)的雙靶點固定劑量復方制劑(FDC),用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。該股早盤急升逾7%,截至9時32分,漲7.22%,報價4.45港元,成交額299.03萬。
公告稱,ASC43F是由5mg甲狀腺激素β受體(THRβ)激動劑ASC41和15mg法尼醇X受體 (FXR)激動劑ASC42組成的固定劑量單片復方制劑,每日用藥一次。該美國I期臨床試驗(臨床試驗編號:NCT05118516)是一項開放標簽、單劑量研究,旨在評估 ASC43F在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學。
結(jié)果顯示,ASC43F具有良好的安全性和耐受性,未出現(xiàn)具有臨床意義的不良事件。來源于ASC43F片的ASC41和ASC42的藥代動力學參數(shù)與ASC41和ASC42單藥治療的藥代動力學參數(shù)具有一致性。