新股消息 | 思路迪二次遞表港交所 核心產(chǎn)品恩沃利單抗是全球首個且唯一獲批的皮下注射PD-L1抗體

智通財經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所12月31日披露，3D Medicines Inc.(思路迪)向港交所主板二次遞交上市申請，中金公司和中信建投國際為其聯(lián)席保薦人。

思路迪是一家領(lǐng)先的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，具備全球研究與開發(fā)能力。因應(yīng)腫瘤治療慢病化的未來趨勢，公司致力于開發(fā)及商業(yè)化具有差異化臨床表現(xiàn)的新一代腫瘤免疫治療藥物。

公司已在癌癥治療慢病化市場建立起領(lǐng)先地位，擁有包含12款產(chǎn)品和候選藥物的強大管線，包括經(jīng)充分驗證的腫瘤免疫單藥治療、具有可與管線產(chǎn)品聯(lián)用的作用機制的創(chuàng)新候選藥物及疼痛管理資產(chǎn)。在產(chǎn)品和候選藥物中，核心產(chǎn)品恩沃利單抗為公司的支柱產(chǎn)品，已于2021年11月獲批并于2021年12月商業(yè)化，另有七款處于臨床階段。該等產(chǎn)品及臨床階段候選藥物中有三款已進入II/III期關(guān)鍵性試驗，其中兩項試驗由公司的合作伙伴進行。

公司的核心產(chǎn)品恩沃利單抗是全球首個且唯一獲批的皮下注射PD-L1抗體，有望解決全球未滿足的癌癥治療慢病化的醫(yī)療需求。公司僅用四年的時間就將恩沃利單抗（一種新分子實體）從IND階段推進至BLA階段。于2021年11月24日，公司自中國國家藥監(jiān)局取得恩沃利單抗用于治療既往接受過治療的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性(MSI-H)╱ 錯配修復(fù)功能缺陷(dMMR)晚期實體瘤的BLA批準(zhǔn)，且公司為恩沃利單抗的藥品上市許可持有人（MAH）。

公司優(yōu)勢包括：(i)癌癥治療慢病化市場的領(lǐng)導(dǎo)者；(ii)強大、多機制且高度協(xié)同的創(chuàng)新藥物管線；(iii)憑借資源整合、全球業(yè)務(wù)開發(fā)、臨床開發(fā)及註冊能力，探索全球創(chuàng)新腫瘤療法；(iv)從藥物發(fā)現(xiàn)到NDA階段的全面研究及臨床開發(fā)能力以及良好往績記錄；及(v)干練且具有遠見卓識的全球管理及研發(fā)團隊。

公司策略包括：(i)進一步擴展恩沃利單抗的商業(yè)潛力及探索全球市場機會；(ii)加快產(chǎn)品開發(fā)以進行商業(yè)化及進一步豐富管線；(iii)進一步增強內(nèi)部創(chuàng)新研發(fā)能力；(iv)進一步建立GMP制造能力，加強商業(yè)化能力；及(v)繼續(xù)吸引、栽培及留住全球人才。

于往績記錄期，公司尚未盈利，并產(chǎn)生虧損，截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年8月31日止八個月，期內(nèi)虧損分別為3.204億元（人民幣，下同）、6.354億元、及11.063億元。