正海生物(300653.SZ)變更醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

智通財(cái)經(jīng)APP訊，正海生物(300653.SZ)公告，公司于近日取得了新產(chǎn)品“外科用填塞海綿”的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

現(xiàn)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要，公司完成了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的變更工作，并取得了由山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的變更后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。本次變更主要是生產(chǎn)許可范圍的變更，在原有基礎(chǔ)上增加了“Ⅱ類：14-09不可吸收外科敷料”，并在附件《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》的生產(chǎn)產(chǎn)品列表中增加一項(xiàng)新的產(chǎn)品“外科用填塞海綿”。