復(fù)宏漢霖(02696)：斯魯利單抗注射液聯(lián)合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液HLX07用于治療實(shí)體瘤的2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)宏漢霖(02696)發(fā)布公告，近日，公司自主開(kāi)發(fā)的斯魯利單抗注射液(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)聯(lián)合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液HLX07用于治療實(shí)體瘤的2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。公司擬于條件具備后于中國(guó)內(nèi)地啟動(dòng)該治療方案用于相關(guān)適應(yīng)癥的2期臨床試驗(yàn)。

斯魯利單抗注射液為公司自主開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗，計(jì)劃用于多種實(shí)體瘤治療。HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)為公司自主開(kāi)發(fā)的針對(duì)EGFR靶點(diǎn)的創(chuàng)新生物藥，計(jì)劃用于晚期實(shí)體瘤治療。

截至本公告日，斯魯利單抗注射液聯(lián)合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液HLX07用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)的聯(lián)合治療方案于中國(guó)內(nèi)地處于2期臨床試驗(yàn)中。