上海醫(yī)藥(02607)：卡馬西平片及鹽酸地爾硫?片通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，公司及控股子公司信誼萬象分別收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡馬西平片及鹽酸地爾硫?片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2021B04340、2021B04316)，上述藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

馬西平片主要用于癲癇、三叉神經(jīng)痛，由諾華研發(fā)，于1968年在美國上市。2019年6月，上海醫(yī)藥就卡馬西平片仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對卡馬西平片的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣943萬元。

截至本公告日，中國境內(nèi)卡馬西平片主要生產(chǎn)廠家有北京諾華制藥有限公司、上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年卡馬西平片醫(yī)院采購金額為人民幣5722萬元。截至本公告日，公司暫未銷售卡馬西平片。

鹽酸地爾硫?片主要用于心絞痛和原發(fā)性高血壓(輕、中度)，由日本田邊公司研發(fā)，最早于1974年在日本上市。2019年1月，信誼萬象就鹽酸地爾硫?片仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對鹽酸地爾硫?片的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣1240萬元。

截至本公告日，中國境內(nèi)鹽酸地爾硫?片的主要生產(chǎn)廠家天津田邊制藥有限公司、上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司、新華制藥(高密)有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年鹽酸地爾硫?片醫(yī)院采購金額為人民幣4815萬元。2020年，信誼萬象的鹽酸地爾硫?片銷售收入為人民幣1215萬元。