上海醫(yī)藥(601607.SH)：卡馬西平片及鹽酸地爾硫?片通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告，近日，公司及控股子公司信誼萬象分別收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于卡馬西平片及鹽酸地爾硫?片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，上述藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

卡馬西平片主要用于癲癇、三叉神經(jīng)痛，由諾華研發(fā)，于1968年在美國上市。2019年6月，上海醫(yī)藥就卡馬西平片仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至公告日，公司針對卡馬西平片的一致性評價已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣943萬元。鹽酸地爾硫?片主要用于心絞痛和原發(fā)性高血壓(輕、中度)，由日本田邊公司研發(fā)，最早于1974年在日本上市。2019年1月，信誼萬象就鹽酸地爾硫?片仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至公告日，公司針對鹽酸地爾硫?片的一致性評價已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1240萬元。

根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此卡馬西平片及鹽酸地爾硫?片通過仿制藥一致性評價，有利于擴(kuò)大上述藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。