上海醫(yī)藥(02607)：常州制藥廠的利伐沙班片獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公布，近日，該公司下屬控股子公司常州制藥廠有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“常州制藥廠”)的利伐沙班片收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

利伐沙班片是一種新型口服抗凝藥，主要通過(guò)抑制凝血因子Ⅹa 因子活性，進(jìn)而減少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成發(fā)揮抗凝作用，不影響已生成的凝血酶活性。臨床上利伐沙班廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預(yù)防與治療，以及非瓣膜性房顫的卒中預(yù)防，具有起效迅速，療效可預(yù)測(cè)，顱內(nèi)出血發(fā)生率低，無(wú)需常規(guī)凝血監(jiān)測(cè)和常規(guī)調(diào)整劑量等優(yōu)勢(shì)。利伐沙班片最早由拜耳公司研發(fā)，于 2008 年在歐盟上市。2019 年 12 月，常州制藥廠就該藥品向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng)，并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 1131.83 萬(wàn)元。

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，按新注冊(cè)分類(lèi)獲批仿制藥的品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此常州制藥廠的利伐沙班片獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥申報(bào)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。