山東新華制藥股份(00719)：枸櫞酸托法替布片通過質(zhì)量與療效一致性評價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，山東新華制藥股份(00719)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸托法替布片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓申請獲得批準(zhǔn)，視同通過質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。

枸櫞酸托法替布片是一種Janus關(guān)聯(lián)激酶(JAK)抑制劑，適用于甲氨喋呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。