港股異動︱山東新華制藥股份(00719)漲超5% 抗菌藥復(fù)方磺胺甲噁唑片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

智通財經(jīng)APP獲悉，山東新華制藥股份(00719)公布，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的復(fù)方磺胺甲噁唑片《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至13時52分，漲4.75%，報價4.19港元，成交額1170.98萬。

據(jù)悉，復(fù)方磺胺甲噁唑片是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑，最初由Sun Pharm INDs公司開發(fā)，于1973年經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國上市。該藥品為磺胺類抗菌藥，主要用于預(yù)防或治療敏感菌株所致感染，為國家基本藥物、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》甲類藥品。

截至本公告日，公司針對復(fù)方磺胺甲噁唑片的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣1002萬元。