恒瑞醫(yī)藥(600276.SH):蘋果酸法米替尼膠囊等獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于蘋果酸法米替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗、注射用SHR-1802的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉,蘋果酸法米替尼膠囊是公司創(chuàng)新研發(fā)的小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑。注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體,可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路,恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力,從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。注射用SHR-1802為公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的人源化單克隆抗體,可激活和促進(jìn)抗腫瘤T細(xì)胞應(yīng)答,發(fā)揮抗腫瘤作用,用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期惡性腫瘤。

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