恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)抗腫瘤藥SHR-2002注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，近日，該公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-2002注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。經(jīng)審查，2021年9月16日受理的SHR-2002注射液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意按照提交的方案開(kāi)展晚期或轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，SHR-2002為雙特異性抗體，協(xié)同激活適應(yīng)性免疫應(yīng)答從而發(fā)揮抗腫瘤作用，并且能夠與其他免疫檢查點(diǎn)抑制劑產(chǎn)生更強(qiáng)的協(xié)同作用，加強(qiáng)免疫治療療效，潛在提高患者臨床響應(yīng)。本品為全球同類型靶點(diǎn)中首個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的藥物，目前全球無(wú)同類藥物處于臨床開(kāi)發(fā)階段，亦無(wú)同類藥物獲批上市。截至目前，SHR-2002相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為2,542萬(wàn)元。