智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,君實(shí)生物(01877)公布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)擴(kuò)大埃特司韋單抗(JS016/LY-CoV016)及巴尼韋單抗(LY-CoV555)雙抗體療法(雙抗體療法)的緊急使用授權(quán)范圍,新增用于特定高風(fēng)險(xiǎn)兒科人群(從出生至12歲以下)的輕中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)治療及暴露后預(yù)防。截至9時(shí)20分,漲6.73%,報(bào)價(jià)48.4港元,成交額254.29萬。
截至本公告日期,雙抗體療法是全球首個(gè)且唯一獲緊急使用授權(quán)覆蓋12歲以下人群的中和抗體療法,可為全年齡段的高風(fēng)險(xiǎn)人群提供治療和預(yù)防COVID-19的選擇。
據(jù)悉,2021年2月,雙抗體療法已獲得FDA緊急使用授權(quán)用于治療伴有進(jìn)展為重度 COVID-19及╱或住院風(fēng)險(xiǎn)的12歲及以上輕中度COVID-19患者。2021年9月,雙抗體療法獲得FDA緊急使用授權(quán)用于12歲及以上高風(fēng)險(xiǎn)人群的暴露后預(yù)防以防止新型冠狀病毒感染,包括未完全接種COVID-19疫苗或預(yù)期完全接種疫苗后無法產(chǎn)生足夠的免疫應(yīng)答,且其已暴露于新型冠狀病毒感染者或處于高暴露風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)構(gòu)環(huán)境(包括療養(yǎng)院或監(jiān)獄)中的人群。