智通財經(jīng)APP訊,君實生物(01877)公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》,JS009注射液(項目代號“JS009”)的臨床試驗申請獲得受理。
而由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,本次臨床試驗申請能否獲得批準存在不確定性。
公告稱,JS009是公司獨立自主研發(fā)的重組人源化抗CD112R單克隆抗體注射液,主要用于晚期惡性腫瘤的治療。