翰宇藥業(yè)(300199.SZ)：注射用生長(zhǎng)抑素通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)公告，公司近日通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站獲悉公司的注射用生長(zhǎng)抑素通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，注射用生長(zhǎng)抑素一致性評(píng)價(jià)獲批文件在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的辦理狀態(tài)變更為“藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取”，簽發(fā)日期2021年11月2日?！八幤放鷾?zhǔn)證明文件待領(lǐng)取”狀態(tài)表示公司注射用生長(zhǎng)抑素一致性評(píng)價(jià)已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，目前公司尚未收到正式藥品批件。

公告顯示，注射用生長(zhǎng)素抑適應(yīng)癥嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血。嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎。胰、膽和腸瘺的輔助治療。胰腺術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療。糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。