翰宇藥業(yè)(300199.SZ)：鹽酸普拉克索緩釋片獲批上市并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)公告，公司近日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢到關(guān)于鹽酸普拉克索緩釋片《藥品注冊(cè)批件》的公示。經(jīng)審查，該品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，鹽酸普拉克索緩釋片的適應(yīng)癥本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過(guò)程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng))時(shí)，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。鹽酸普拉克索緩釋片由原研公司德國(guó)勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)，作為新一代非麥角胺類多巴胺受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮紋狀體的多巴胺受體減輕帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)障礙。每天僅需一次用藥，能夠增加患者依從性，減少患者就醫(yī)費(fèi)用。