翰宇藥業(yè)(300199.SZ)：醋酸特利加壓素原料藥獲歐盟CEP證書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)公告，公司醋酸特利加壓素原料藥收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局(簡稱“EDQM”)簽發(fā)的CEP(歐洲藥典適用性認(rèn)證)證書。

公告顯示，醋酸特利加壓素為特利加壓素的醋酸鹽形式。特利加壓素可以降低門靜脈高壓，同時(shí)減少門靜脈區(qū)的血流，收縮食管平滑肌，持續(xù)壓迫食管靜脈曲張。制劑在臨床主要適用于：1、食管靜脈曲張出血：本品用于在食管靜脈曲張急性出血的情況下進(jìn)行緊急護(hù)理，直到可以進(jìn)行內(nèi)窺鏡治療。另外，本品通常作為內(nèi)窺鏡止血治療食管靜脈曲張出血的輔助治療。本品也可用于減少食管靜脈曲張出血早期繼發(fā)性出血。2、肝腎綜合征：用于1型肝腎綜合征(根據(jù)國際腹水俱樂部2007年的標(biāo)準(zhǔn)定義，伴有嚴(yán)重肝硬化和腹水患者的自發(fā)性急性腎功能不全)的緊急治療。