智通財經(jīng)APP獲悉,瑞信發(fā)布研究報告,維持君實生物(01877)“跑贏大市”評級,目標價由61港元下調(diào)至57港元,管理層提出2022年P(guān)D-1國內(nèi)銷售目標為15億元人民幣,并預(yù)計11月上半月國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)談判中,降價壓力會比往年小。
報告中稱,PD-1的擬定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期為2022年4月,美國食品藥品監(jiān)督管理局目前沒有計劃召開咨詢委員會會議。管理層并計劃在2022年上半年為治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)和非小細胞肺癌(NSCLC)進行下一次PD-1申請。另外,公司已經(jīng)開始在烏茲別克斯坦進行新冠病毒藥物VV116的臨床試驗,并希望在未來3至5個月內(nèi)完成第1/2期研究。