恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)：注射用SHR-A1921獲準(zhǔn)開展臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。

經(jīng)審查，2021年8月14日受理的注射用SHR-A1921符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展晚期惡性實體瘤的臨床試驗。

本品為靶向腫瘤特異性抗原的抗體藥物偶聯(lián)物，通過與腫瘤細(xì)胞表面的靶抗原結(jié)合，使得藥物被內(nèi)吞進(jìn)入細(xì)胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細(xì)胞。國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品獲批上市，多個同類藥物已處于臨床開發(fā)階段，適應(yīng)癥以晚期惡性腫瘤為主。