君實生物(01877)：預(yù)防和治療新型冠狀病毒肺炎藥JS026 注射液的臨床試驗申請獲得受理

智通財經(jīng)APP訊，君實生物(01877)公布，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的《受理通知書》，JS026 注射液(項目代號“JS026”)的臨床試驗申請獲得受理。

JS026注射液是一種重組全人源單克隆抗體，主要用于新型冠狀病毒肺炎(以下簡稱“COVID-19”)的預(yù)防和治療。JS026 以 SARS-CoV-2 刺突蛋白 S1 亞基為靶點，高親和力結(jié)合受體結(jié)合區(qū)域(以下簡稱“RBD”)，阻斷 RBD 和宿主細胞表面受體血管緊張素轉(zhuǎn)化酶 2(以下簡稱“ACE2”)的結(jié)合，從而進一步阻斷 SARS-CoV-2 侵染宿主細胞。JS026 自 COVID-19 康復(fù)者體內(nèi)單個記憶 B 細胞中篩選得到，不與人體自身抗塬結(jié)合，因此其產(chǎn)生抗藥性抗體和毒副作用的可能性低。JS026 的結(jié)合表位位于 RBD 相對保守區(qū)域，與 RBD/ACE2 相互作用位點幾乎不重疊，截至目前尚未發(fā)現(xiàn)任何 RBD 突變對 JS026 的結(jié)合產(chǎn)生影響，有望成為大多數(shù)病毒株的中和抗體。進入臨床試驗后，JS026 與埃特司韋單抗(etesevimab，JS016)具有聯(lián)合用藥的潛力，以有效應(yīng)對各種病毒突變。