天境生物(IMAB.US)宣布依非白介素α與PD-1抗體的2期聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)獲NMPA批準(zhǔn)啟動(dòng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，天境生物(IMAB.US)今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心已正式批準(zhǔn)啟動(dòng)依非白介素α(又稱為TJ107/GX-I7/NT-I7)與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤(包括三陰乳腺癌和頭頸癌)的2期臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解，依非白介素α是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)長(zhǎng)效重組人白細(xì)胞介素7(rhIL-7)藥物，多項(xiàng)臨床前及臨床研究顯示依非白介素α通過(guò)促進(jìn)T淋巴細(xì)胞增殖有效地提升T淋巴細(xì)胞數(shù)量及功能，可用于治療腫瘤伴隨性淋巴細(xì)胞減少癥及聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑(如PD-1抗體)協(xié)同治療腫瘤。相比其它治療窗狹窄的重組人白細(xì)胞介素(如rhIL-2)，依非白介素α在療效和安全性上具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

與此同時(shí)，天境生物正在中國(guó)快速推進(jìn)另一項(xiàng)依非白介素α治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的2期臨床試驗(yàn)(NCT04600817)，旨在完成標(biāo)準(zhǔn)同步放化療后淋巴細(xì)胞減少的GBM患者中評(píng)估依非白介素α的療效和安全性，該研究已于2021年2月完成首例患者給藥。