天境生物(IMAB.US)宣布依布妥組單抗與派姆單抗聯(lián)合治療實體瘤的2期臨床試驗申請獲NMPA受理

智通財經(jīng)APP獲悉，天境生物(IMAB.US)今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已正式受理依布妥組單抗(又稱TJ271)與派姆單抗(Keytruda)聯(lián)合治療實體瘤的2期臨床試驗。根據(jù)天境生物與MacroGenics公司達成的協(xié)議，天境生物擁有依布妥組單抗在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)的獨家開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)利。

據(jù)悉，即將開展的2期臨床試驗為一項“籃式”研究,旨在評估依布妥組單抗與派姆單抗聯(lián)合治療多種實體瘤的療效,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、尿路上皮癌以及此前研究觀察到治療信號的其它瘤種。