國家藥監(jiān)局：對違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸等開展專項整治

智通財經(jīng)APP獲悉，據(jù)國家藥監(jiān)局10月11日消息，國家藥監(jiān)局自2021年10月起，開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動。行動的三大工作重點為：第一，清理整治未經(jīng)注冊或未備案的化妝品：未經(jīng)注冊或未備案、冒用他人注冊證、已要求停止經(jīng)營的化妝品。第二，清理整治標(biāo)簽違法宣稱的化妝品：包括標(biāo)簽內(nèi)容與注冊或備案資料不一致、虛假或引人誤解、明示暗示醫(yī)療作用，以及違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護膚品等。第三，清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品：包括非法添加、使用禁用原料生產(chǎn)、超范圍或超限量使用限用組分生產(chǎn)的化妝品等，并以兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等為重點。

原文如下：

國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動的通知

國藥監(jiān)妝〔2021〕47號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：

為全面貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》), 加強網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品行為，在化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動第一階段的工作基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局決定自2021年10月至2022年10月，再次在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、工作目標(biāo)

以《辦法》正式實施為契機，全面自查、集中整治網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品存在的突出問題，強化化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者主體責(zé)任，推動《辦法》關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品的各項規(guī)定有效落實，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品市場秩序，保障公眾用妝安全。

二、工作重點

(一)清理整治未經(jīng)注冊或者未備案的化妝品

對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者銷售的化妝品注冊備案情況開展重點檢查，清理整治利用網(wǎng)絡(luò)銷售的未經(jīng)注冊的特殊化妝品、未備案的普通化妝品、冒用他人化妝品注冊證的化妝品以及國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門通知暫停或者停止經(jīng)營的化妝品。

(二)清理整治標(biāo)簽違法宣稱的化妝品

對電子商務(wù)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者在其經(jīng)營活動主頁面展示的化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽等信息是否全面、真實、準(zhǔn)確且與化妝品注冊或者備案資料一致開展重點檢查，對標(biāo)簽存在虛假或者引人誤解的內(nèi)容，明示或者暗示具有醫(yī)療作用，違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護膚品等的化妝品進行清理整治。

(三)清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品

對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者銷售的化妝品質(zhì)量安全情況開展重點檢查，清理整治利用網(wǎng)絡(luò)銷售的非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品、使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品、超范圍或者超限量使用限用組分生產(chǎn)的化妝品等，重點關(guān)注兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等。

三、工作內(nèi)容

本次專項行動突出問題導(dǎo)向，強化對違法行為的依法查處，分為工作部署和自查整改階段、專項檢查階段、工作總結(jié)三個階段。

(一)工作部署和自查整改階段(2021年10月至2022年2月)

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要結(jié)合本地區(qū)實際研究部署專項行動，制定細(xì)化工作方案，明確檢查計劃和檢查要求，分解落實監(jiān)管責(zé)任。

按照本次專項行動工作重點，組織本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者開展全面自查，對自查階段發(fā)現(xiàn)的問題及時采取整改措施。

一是加強對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者的法規(guī)培訓(xùn)，及時宣貫化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的新規(guī)定、新要求，提高化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者法律意識、責(zé)任意識。

二是督促本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者依法履行平臺內(nèi)經(jīng)營者管理責(zé)任，自查設(shè)置化妝品質(zhì)量管理機構(gòu)或者配備專兼職人員，履行實名登記、建立管理制度、違法行為制止及報告等義務(wù)的情況。

三是督促本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對其平臺內(nèi)銷售的化妝品開展集中檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案的化妝品、經(jīng)營藥品監(jiān)督管理部門通知暫停或者停止經(jīng)營的化妝品以及其他違反《條例》《辦法》規(guī)定的行為，化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止，并報告平臺所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(報告要求見附件1)。同時，將相關(guān)核查線索移交平臺內(nèi)經(jīng)營者實際經(jīng)營地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(移交要求見附件2)。

四是督促平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者在其經(jīng)營活動主頁面全面、真實、準(zhǔn)確披露與所經(jīng)營的化妝品注冊或者備案資料相一致的化妝品標(biāo)簽等信息，履行進貨查驗記錄等義務(wù)。

(二)專項檢查階段(2022年3月至2022年9月)

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、整體部署，結(jié)合地區(qū)實際，組織開展專項檢查工作。

一是針對本次專項行動重點整治問題，各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者開展監(jiān)督檢查。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題以及自查整改階段發(fā)現(xiàn)的核查線索要追根溯源，對違法化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者依法進行查處。

二是化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要強化對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者的監(jiān)督檢查，重點檢查其對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任的履行情況，對違反《條例》《辦法》規(guī)定的化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者依法查處。

三是鼓勵負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門利用技術(shù)手段開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測，通過數(shù)據(jù)檢索、大數(shù)據(jù)篩查等方式提高專項行動的針對性、靶向性，對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法線索依法查處，涉及跨地區(qū)核查的，及時轉(zhuǎn)送核查線索。四是根據(jù)專項行動開展情況和實際需要，結(jié)合國家、省級化妝品監(jiān)督抽檢工作，對重點產(chǎn)品開展網(wǎng)絡(luò)抽樣檢驗。

(三)工作總結(jié)階段(2022年10月)

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要及時總結(jié)專項行動工作情況，填寫相關(guān)情況統(tǒng)計表，梳理存在的問題，總結(jié)專項行動的經(jīng)驗做法，按要求報送專項行動工作總結(jié)。

四、工作要求

(一)提高政治站位

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要高度重視化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動，嚴(yán)格落實屬地監(jiān)管責(zé)任，明確專人負(fù)責(zé)，依職責(zé)全面加強對本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的監(jiān)管力度，監(jiān)督化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者落實管理責(zé)任，監(jiān)督平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者落實主體責(zé)任。對嚴(yán)重違法的化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者列入重點監(jiān)管對象，加大監(jiān)督檢查和抽檢力度，必要時約談其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

(二)強化對違法行為的查處

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要按照“四個最嚴(yán)”要求，對專項行動發(fā)現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品違法線索及時開展調(diào)查處理，嚴(yán)格按照《條例》《辦法》等對違法行為予以處罰。要嚴(yán)肅查處一批典型案件，加大曝光力度，發(fā)揮震懾作用。

(三)強化部門協(xié)作和行刑銜接

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要加強部門間協(xié)同監(jiān)管，對涉及利用網(wǎng)絡(luò)虛假宣傳、發(fā)布違法廣告的，依法移送市場監(jiān)管部門;對無法取得聯(lián)系的企業(yè)，及時通報市場監(jiān)管部門，依法列入異常名錄;對涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。

本文選編自“國家藥監(jiān)局官網(wǎng)”；智通財經(jīng)編輯：徐文強。