行業(yè)波動大勢下，挖掘諾誠健華-B(09969)穩(wěn)健基本面下的投資機(jī)會

國慶節(jié)前后，受到默沙東新冠口服藥消息的刺激，全球相關(guān)疫苗股股價(jià)出現(xiàn)大幅波動。而由于國慶期間缺乏南下資金支撐，這團(tuán)大火甚至蔓延至整個(gè)港股生物技術(shù)板塊，讓不少非疫苗概念股也“躺著中槍”。

智通財(cái)經(jīng)也注意到諾誠健華-B(09969)此次的股價(jià)波動，本次調(diào)整并沒有強(qiáng)邏輯支撐，主要受到做空情緒和外圍市場波動影響，行業(yè)震蕩帶來的市場負(fù)面情緒催化作用更占上風(fēng)。在穩(wěn)健基本面支撐下，公司內(nèi)在價(jià)值釋放或?qū)⒅鲗?dǎo)其股價(jià)的持續(xù)反彈。

穩(wěn)健基本面下，核心原創(chuàng)新藥潛力凸顯

智通財(cái)經(jīng)了解到，作為一家立足于小分子同時(shí)積極擴(kuò)張大分子新藥研發(fā)的創(chuàng)新生物藥企業(yè)，諾誠健華致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化同類最佳或者同類首創(chuàng)的用于治療癌癥及自身免疫性疾病的藥物，核心產(chǎn)品主要布局在實(shí)體瘤、血液瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域。

奧布替尼(Orelabrutinib)是目前諾誠健華研發(fā)管線中的核心產(chǎn)品，這是一款潛在同類最佳的高選擇性、共價(jià)不可逆的口服BTK抑制劑，獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持，主要用于治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病。

從市場空間角度來看，據(jù)預(yù)測，2026年國內(nèi)BTK抑制劑市場規(guī)模將達(dá)到20億美元。從市場競爭角度來看，奧布替尼的快速推進(jìn)得益于公司高效的執(zhí)行力及其產(chǎn)品展現(xiàn)的優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù)。根據(jù)與入組患者基線類似的已上市BTK抑制劑過往臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對比，其顯示出更好的安全性和有效性。

奧布替尼于2020年12月獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性 CLL/SLL 以及復(fù)發(fā)或難治性MCL。該藥還在今年4月被正式納入CSCO指南，列為復(fù)發(fā)難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)和復(fù)發(fā)難治套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)治療的I級推薦方案。

除了以上適應(yīng)癥，奧布替尼還在積極拓展其在腫瘤及自身免疫領(lǐng)域的其他適應(yīng)癥，包括邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、中樞系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、彌漫性大B系統(tǒng)淋巴瘤(DLBCL)以及多發(fā)性硬化癥(MS)等。

今年7月13日，諾誠健華與Biogen達(dá)成合作協(xié)議，授予其奧布替尼在多發(fā)性硬化癥(MS)的全球獨(dú)家權(quán)利，以及除中國(包括港澳臺)以外區(qū)域內(nèi)的某些自免性疾病的獨(dú)家權(quán)利授權(quán)。諾誠健華也由此獲得1.25億美元首付款、最多高達(dá)8.125億美元的潛在臨床開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款以及潛在未來凈銷售額分成。

全球MS龍頭藥企Biogen選擇與諾誠健華進(jìn)行產(chǎn)品權(quán)益合作，說明國際同行對諾誠健華在MS適應(yīng)癥研發(fā)領(lǐng)域的充分認(rèn)可。因此在Biogen的背書支持下，奧布替尼的價(jià)值進(jìn)一步得到釋放，其在全球市場的銷售空間有望得到大幅擴(kuò)充。

立足自主創(chuàng)新，價(jià)值曲線持續(xù)攀升

實(shí)際上，諾誠健華穩(wěn)健基本面并非僅在核心產(chǎn)品上有所體現(xiàn)。目前，公司憑借強(qiáng)大的自主研發(fā)能力，在立足小分子的同時(shí)積極擴(kuò)張大分子新藥研發(fā)。

智通財(cái)經(jīng)了解到，公司的產(chǎn)品布局聚焦于具有廣闊市場空間的腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域，側(cè)重于構(gòu)建具有協(xié)同效應(yīng)的創(chuàng)新療法。在血液瘤方面，聚焦Best-in-class BTK抑制劑奧布替尼、注重多機(jī)制治療血液瘤，同時(shí)制定了國際化開發(fā)策略，公司正積極打造成為血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，目前正在打造的管線覆蓋BTK抑制劑、BCL-2抑制劑、CD19單抗等;

在實(shí)體瘤方面，公司創(chuàng)新藥研發(fā)注重靶向療法和免疫療法雙管齊下，管線包括ICP-192(泛FGFR抑制劑)、ICP-723(泛TRK抑制劑)、ICP-189(SHP2抑制劑)、ICP-B03(IL-15)等產(chǎn)品，覆蓋多種實(shí)體瘤治療機(jī)制;

而在自身免疫性疾病方面，公司正在開發(fā)治療由B細(xì)胞或T細(xì)胞功能異常所導(dǎo)致的自身免疫性疾病的多款產(chǎn)品，包括奧布替尼、ICP-332(TYK2-JH1抑制劑)和ICP-490(E3 Ligase)等重磅產(chǎn)品。

除單藥療法外，公司也積極探索與其他國內(nèi)外知名藥企的戰(zhàn)略合作，挖掘國際前沿的研發(fā)技術(shù)開發(fā)更具潛力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。

例如，CD3/CD20是目前血液瘤適應(yīng)癥下最熱門的雙抗組和之一，其中進(jìn)展較快的包括羅氏等跨國藥企。

實(shí)際上在國內(nèi)，諾誠健華同樣圍繞B細(xì)胞機(jī)制做了深度布局。今年9月，諾誠健華和康諾亞生物聯(lián)合宣布，雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20 x CD3雙特異性抗體CM355已獲批開展CD20+B細(xì)胞血液瘤的臨床試驗(yàn)。

此外，諾誠健華從Incyte公司引進(jìn)了被喻為“CAR-T殺手”的CD19單抗Tafasitamab，進(jìn)一步鞏固公司在血液瘤領(lǐng)域的市場地位。

而在研發(fā)國際化進(jìn)程方面，除核心產(chǎn)品奧布替尼外，諾誠健華的ICP-192(gunagratinib)和ICP-723這三款產(chǎn)品正在全球推進(jìn)臨床項(xiàng)目。

綜上，投資者不難看到，諾誠健華的穩(wěn)健基本面不僅體現(xiàn)在核心產(chǎn)品奧布替尼極具執(zhí)行力的內(nèi)部研發(fā)推進(jìn)及國際商業(yè)化進(jìn)程，同時(shí)也體現(xiàn)在公司強(qiáng)大的創(chuàng)新研發(fā)及業(yè)務(wù)拓展(BD)和商業(yè)化能力，這些能力都為其他產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)推進(jìn)和商業(yè)化鋪平道路。

由此可見，在沒有涉及政策、商業(yè)運(yùn)作及競爭格局的負(fù)面因素產(chǎn)生情況下，行業(yè)震蕩造成的股價(jià)波動并不具備強(qiáng)支撐性。相反，穩(wěn)健基本面和持續(xù)推進(jìn)的創(chuàng)新管線研發(fā)和商業(yè)化，以及公司在立足小分子的同時(shí)積極擴(kuò)張大分子新藥研發(fā)不斷取得新進(jìn)展，或?qū)⒊蔀榇撕笾Z誠健華股價(jià)新一波上漲的重大催化劑。

智通財(cái)經(jīng)觀察到，全球知名投行機(jī)構(gòu)高盛在10月5日發(fā)表了一份研報(bào)，強(qiáng)調(diào)了對諾誠健華穩(wěn)健基本面的看好，重申了“買入”評級，并將其目標(biāo)價(jià)提升至33.50港元。