天境生物(IMAB.US)：plonmarlimab治療重癥新冠肺炎的2/3期研究取得良好中期結(jié)果

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，8月11日，天境生物(IMAB.US)宣布，plonmarlimab(又稱為T(mén)JM2或TJ003234)治療重癥新冠肺炎(COVID-19)伴發(fā)的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)的2/3期研究(NCT04341116)取得良好的中期結(jié)果。Plonmarlimab是天境生物自主研發(fā)的抗人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗體。

在美國(guó)開(kāi)展的2/3期臨床研究，是全球首個(gè)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的GM-CSF單抗治療重癥新冠肺炎的試驗(yàn)，旨在評(píng)估plonmarlimab的安全性、療效和細(xì)胞因子水平。此次中期結(jié)果顯示，plonmarlimab達(dá)到多項(xiàng)主要和次要研究終點(diǎn)。

Plonmarlimab的生物標(biāo)記物分析結(jié)果也進(jìn)一步印證了其臨床療效。與安慰劑相比，plonmarlimab能夠降低CRS相關(guān)的主要促炎細(xì)胞因子和趨化因子(包括TARC、IP10、GCSF、IL10、IL6、MCP1、IL1RA和TNFα)的血清水平，并未觀察到與疾病加重相關(guān)的中性粒/淋巴細(xì)胞比值的升高。研究數(shù)據(jù)還顯示，plonmarlimab在所有受試患者中均展現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性。