藥明巨諾-B(02126)在第24屆中國臨床腫瘤學(xué)會年會上公布瑞基奧侖賽注射液的1年隨訪數(shù)據(jù) 總體上顯示出良好的安全性

智通財經(jīng)APP訊，藥明巨諾-B(02126)發(fā)布公告，今日在第24屆中國臨床腫瘤學(xué)會年會上公布了瑞基奧侖賽注射液(研發(fā)代號：JWCAR029)治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性(r/r)大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)(RELIANCE研究)的1年隨訪數(shù)據(jù)。瑞基奧侖賽注射液為中國首個獲批為1類生物制品的靶向 CD19的自體嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，也是全球第六款獲批的CAR-T產(chǎn)品。

RELIANCE研究是一項在中國進行的II期、開放、單臂、多中心研究，納入了59 例r/r LBCL且至少經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療失敗后的成人患者。到資料截止日2020年12月31日為止，在58例可評估有效性的患者中，結(jié)果包括：

瑞基奧侖賽注射液顯示持續(xù)的緩解，并顯示出長期生存獲益。17.9個月的中位隨訪時間中，最佳客觀緩解率為77.6%，最佳完全緩解率為51.7%，12 個月總生存率(OS)為76.8%;

瑞基奧侖賽注射液總體上顯示出良好的安全性，包括較低的嚴(yán)重細(xì)胞因數(shù)釋放綜合征(≥3級)( CRS)為5.1%，較低的嚴(yán)重神經(jīng)毒性(≥3級)( NT) 為3.4%;及17.9個月的中位隨訪時間中沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號;

RELIANCE研究的長期隨訪數(shù)據(jù)表明，瑞基奧侖賽注射液為患者帶來了持續(xù)緩解和長期生存，并有著良好的安全性，CAR-T相關(guān)毒性發(fā)生率低。

藥明巨諾首席醫(yī)學(xué)官Mark Gilbert先生表示：“大B細(xì)胞淋巴瘤是最常見及最具侵襲性的非霍奇金淋巴瘤，許多患者在初始治療后復(fù)發(fā)，標(biāo)準(zhǔn)治療選擇有限且中位生存大約為6個月。RELIANCE研究的長期隨訪數(shù)據(jù)表明，瑞基奧侖賽注射液為患者帶來了持續(xù)緩解，代表著一種潛在的重要治療選擇，為這些患者提供了更長的生存期的明確希望。”