集采“大刀”已從化藥、高值耗材延伸至中成藥領(lǐng)域。19省中成藥帶量采購正式開始。
19省中成藥集采文件公布
9月25日,湖北省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》。
《公告》指出,本次采購聯(lián)盟由湖北、河北、山西等19省及地區(qū)組成,參加中成藥帶量采購的范圍包括聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu),鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店按照所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。
文件中的采購品種和上次一樣,選擇臨床使用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的76個中成藥品,采購周期原則上為2年,自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。
采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽,采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量,超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng),直至采購周期屆滿。
中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)
為深入推進藥品集中帶量采購改革,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)精神,由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡稱“聯(lián)采辦”),代表各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店實施中成藥集中帶量采購,由湖北省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)采辦日常工作并負責(zé)具體實施。
聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu),下同)均應(yīng)參加,鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店按照所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。
申報企業(yè)注冊賬號密碼登錄湖北醫(yī)保服務(wù)平臺:
(http://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index)
登錄成功后,在中成藥資質(zhì)企業(yè)申報界面填報產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)能等信息。
系統(tǒng)開放時間為:2021年9月27日9時至10月8日17時。
多地啟動集采
9月19日,廣東宣布開展7省中成藥聯(lián)盟集采。
9月17日,吉林省公共資源交易中心發(fā)布了一則關(guān)于開展2021年吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購第三批中成藥品正式議價談判工作的通知。
9月15日,國家醫(yī)療保障局表示,《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》明確指出,中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的,各省級醫(yī)保部門可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素,經(jīng)專家評審后將與中藥飲片對應(yīng)的中藥配方顆粒納入支付范圍,并參照乙類管理。
9月14日,廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《廣東聯(lián)盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件(征求意見稿)》意見。
其中,36個為獨家品種,有喜炎平、連花清瘟、小兒豉翹清熱等銷售過億元的大品種;而非獨家中,也不乏清開靈、抗病毒口服液、橘紅痰咳等常用藥。據(jù)悉,此次集采,涉及到的企業(yè)包括以嶺藥業(yè)、天士力、步長制藥等多家上市藥企。
此次58個“價高量大”中成藥納入廣東集采,意味著繼化學(xué)藥之后,懸在中成藥頭上的“降價靴子”終于要落下了。文件將集采大刀揮向了中成藥,尤其是中藥獨家品種。
在業(yè)內(nèi)看來,此次征求意見稿可以說是將集采大刀揮向了中藥獨家品種,這對于多年來依托獨家品種、獨家劑型、獨家規(guī)格的中成藥企業(yè)而言無疑將是一大重擊。
8月18日,黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于部分藥品退出省采購平臺的通知》稱,部分藥品退出省平臺,退出后2年內(nèi)不再接受該藥品在黑龍江省的掛網(wǎng)申請。
8月9日,國家醫(yī)保局網(wǎng)站在公開答復(fù)“關(guān)于加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議”中就曾明確透露,下一步,醫(yī)保局將會同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,堅持質(zhì)量優(yōu)先,以臨床需求為導(dǎo)向,從價高量大的品種入手,科學(xué)穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。
行業(yè)集中度提升
從以前幾批集采的經(jīng)驗來看,市場需求越大、競爭企業(yè)越多的產(chǎn)品往往降價幅度都會相對更大。中成藥價格可能在更大范圍內(nèi)下行。
按照計劃,2021年底可以達到500種藥品左右,可以基本涵蓋基本藥品目錄中的藥品。
從此前青海省、浙江金華、河南濮陽等地區(qū)針對中成藥集采的試點情況來看,試點的集采品種雖然基本上是需求大、金額高的中成藥品種,并且降價幅度基本在50%以下來看,業(yè)內(nèi)預(yù)計,國采中成藥降價也或?qū)⒃?0%左右。
9月9日,國家醫(yī)保局在一份政協(xié)提案答復(fù)函中表示:2018年至今,已實施五批國家組織藥品集采,中選藥品平均降價54%,集采藥品價格從國際最低價的2~3倍下降到與之相當(dāng)?shù)乃剑?jié)約藥品費用已達1500億元。
9月14日,國家醫(yī)保局組織開展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次集采擬中選髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右,膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右,平均降價82%。
未來一批中成藥企業(yè)將會被淘汰出局。集采倒逼下,相關(guān)企業(yè)需要更加專注于學(xué)術(shù)含量比較高的創(chuàng)新型中藥的研發(fā),爭取推出更多具有特色的創(chuàng)新型產(chǎn)品,去惠及更多患者。
隨著中成藥進入帶量采購,配合合理用藥、醫(yī)保支付改革等政策,療效不確切、安全性無保障的中成藥將徹底失去利潤空間,中小企業(yè)受到?jīng)_擊最終出局,中醫(yī)藥行業(yè)將重新洗牌。
長期來看,預(yù)計中成藥集采的推出或?qū)⒗镁邆鋬?yōu)質(zhì)資源的龍頭企業(yè),有望促進行業(yè)集中度的進一步提升。
本文轉(zhuǎn)自微信公號“Wind資訊”,智通財經(jīng)編輯:李程