湖北等19省中成藥集采開(kāi)始：76個(gè)大品種納入，最多可以入圍20家企業(yè)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，9月25日，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》。《公告》指出，本次采購(gòu)聯(lián)盟由湖北、河北、山西等19省及地區(qū)組成，參加中成藥帶量采購(gòu)的范圍包括聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。文件中的采購(gòu)品種選擇臨床使用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的76個(gè)中成藥品。此外，本次同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)最多可以入圍20家企業(yè)。

《公告》還提到，本次中成藥集中帶量采購(gòu)周期原則上為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽，采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。

全文如下：

中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）

為深入推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)改革，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))精神，由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)采辦”)，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店實(shí)施中成藥集中帶量采購(gòu)，由湖北省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)采辦日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、采購(gòu)目錄

本次中成藥集中帶量采購(gòu)藥品為臨床使用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的中成藥品。根據(jù)產(chǎn)品的功能主治、給藥途徑和成分，將此次采購(gòu)藥品劃分為17個(gè)產(chǎn)品組。具體采購(gòu)目錄如下：

二、采購(gòu)執(zhí)行范圍

聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同)均應(yīng)參加，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。

三、申報(bào)資格

已取得本次中成藥集中帶量采購(gòu)目錄所列產(chǎn)品合法資質(zhì)、提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人(為境外企業(yè))指定的進(jìn)口藥品全國(guó)總代理，均可作為申報(bào)企業(yè)參加。同產(chǎn)品組內(nèi)的申報(bào)企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，視為同一申報(bào)企業(yè)。

四、采購(gòu)規(guī)則

(一)約定采購(gòu)量

聯(lián)采辦組織相關(guān)企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品清單，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)歷史采購(gòu)量和預(yù)采購(gòu)量，并匯總預(yù)采購(gòu)量后按一定比例形成約定采購(gòu)量。

1.企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品清單。所有涉及企業(yè)按照公告要求自主申報(bào)產(chǎn)品清單，產(chǎn)品清單應(yīng)包含采購(gòu)目錄內(nèi)本企業(yè)所有符合申報(bào)資格的產(chǎn)品(具體到藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝材質(zhì)、藥品企業(yè)，下同)。聯(lián)采辦將結(jié)合醫(yī)藥機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)確認(rèn)。企業(yè)須如實(shí)填報(bào)供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)每個(gè)產(chǎn)品未來(lái)一年的最大產(chǎn)能，如預(yù)計(jì)該產(chǎn)品不再生產(chǎn)，則填“0”。

2.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)歷史采購(gòu)量和預(yù)采購(gòu)量。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)依據(jù)產(chǎn)品清單，如實(shí)填報(bào)2020年實(shí)際使用每個(gè)產(chǎn)品歷史采購(gòu)量、價(jià)格及采購(gòu)金額;同時(shí)結(jié)合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素，在產(chǎn)品清單中選擇并填報(bào)未來(lái)一年產(chǎn)品的預(yù)采購(gòu)量。若醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求的產(chǎn)品未經(jīng)企業(yè)申報(bào)或企業(yè)填報(bào)產(chǎn)能為“0”，其采購(gòu)量將作為待分配量進(jìn)行分配。

3.聯(lián)采辦匯總醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的預(yù)采購(gòu)量，按預(yù)采購(gòu)量80%的比例確定本次集中帶量采購(gòu)各產(chǎn)品的約定采購(gòu)量。

(二)競(jìng)爭(zhēng)單元

同產(chǎn)品組內(nèi)，分為A、B兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)單元，分別競(jìng)爭(zhēng)。滿(mǎn)足以下條件之一的申報(bào)企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)爭(zhēng)單元，其他進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元：

1.以申報(bào)企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購(gòu)金額合并，金額占比達(dá)到同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報(bào)企業(yè)。

2.以申報(bào)企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購(gòu)金額合并，將金額由高到低排序，排名前3的申報(bào)企業(yè)。

如進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元申報(bào)企業(yè)不足3家，則將同產(chǎn)品組內(nèi)所有申報(bào)企業(yè)合并到A競(jìng)爭(zhēng)單元。

(三)報(bào)價(jià)要求

1.報(bào)價(jià)代表品。根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)，在同產(chǎn)品組、同企業(yè)、不同劑型、規(guī)格的產(chǎn)品中，以采購(gòu)金額最大的產(chǎn)品作為代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)，以最小零售包裝(如：盒)為計(jì)價(jià)單位。

2.基準(zhǔn)價(jià)格。申報(bào)企業(yè)所有產(chǎn)品截至本采購(gòu)公告發(fā)布日，在全國(guó)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格(不含廣東省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格，及各省藥品集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格)。產(chǎn)品如在全國(guó)所有省級(jí)平臺(tái)均無(wú)中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格，則以同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)所有報(bào)價(jià)代表品按日均治療費(fèi)用(按說(shuō)明書(shū)載明的用法用量計(jì)算，不考慮劑型規(guī)格的差比，下同)折算的最低價(jià)作為基準(zhǔn)價(jià)格。

3.申報(bào)價(jià)格。申報(bào)價(jià)格為報(bào)價(jià)代表品最小零售包裝的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包含稅費(fèi)、正常配送和伴隨服務(wù)等所有費(fèi)用。申報(bào)價(jià)格不高于基準(zhǔn)價(jià)格的，為有效報(bào)價(jià);申報(bào)價(jià)格為零、申報(bào)價(jià)格高于基準(zhǔn)價(jià)格、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成報(bào)價(jià)的，視為無(wú)效報(bào)價(jià)。申報(bào)價(jià)格以人民幣填報(bào)，單位為“元”，保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。

(四)入圍規(guī)則

1.入圍競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則

根據(jù)報(bào)價(jià)代表品降幅以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)、藥品質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。

(1)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分：申報(bào)企業(yè)按報(bào)價(jià)代表品進(jìn)行價(jià)格申報(bào)，通過(guò)申報(bào)價(jià)格的降幅確定價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分。無(wú)效報(bào)價(jià)的申報(bào)企業(yè)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分為“0”。具體計(jì)算公式為：

(2)技術(shù)評(píng)價(jià)得分：依據(jù)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)及分值表，對(duì)申報(bào)企業(yè)予以賦分。

2.入圍企業(yè)數(shù)量

同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)，按照申報(bào)企業(yè)綜合得分由高到低排序，確定入圍企業(yè)。同競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)數(shù)量詳見(jiàn)下表。

申報(bào)企業(yè)綜合得分相同時(shí)，按以下條件依次比較確定入圍企業(yè)：

①申報(bào)價(jià)格降幅大的企業(yè)優(yōu)先;

②聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求量數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先;

③聯(lián)盟地區(qū)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求量數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先。

(五)擬中選規(guī)則

1.將本次17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業(yè)(四舍五入取整，下同)直接獲得擬中選資格;若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅(50%位次的降幅，下同)，獲得擬中選資格。

2.B競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)，入圍企業(yè)數(shù)量>4家的，入圍企業(yè)直接獲得擬中選資格。入圍企業(yè)數(shù)量≤4家的，入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅達(dá)到17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅，獲得擬中選資格;未達(dá)到的，進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅，獲得擬中選資格。

3.增補(bǔ)擬中選企業(yè)。按照上述規(guī)則確定擬中選企業(yè)后，未入圍或未中選的申報(bào)企業(yè)，其報(bào)價(jià)代表品為同產(chǎn)品組內(nèi)日均治療費(fèi)用最低的，可獲得擬中選資格。若報(bào)價(jià)代表品日均治療費(fèi)用相同，綜合得分較高的獲得擬中選資格。

4.各產(chǎn)品組擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選企業(yè)代表品申報(bào)價(jià)格或其接受的議價(jià)價(jià)格，即為報(bào)價(jià)代表品擬中選價(jià)格;該企業(yè)產(chǎn)品清單內(nèi)其他產(chǎn)品按報(bào)價(jià)代表品的降幅等比下調(diào)價(jià)格，形成非報(bào)價(jià)代表品擬中選價(jià)格，具體計(jì)算公式為：

擬中選的報(bào)價(jià)代表品與非報(bào)價(jià)代表品均作為擬中選產(chǎn)品，參與采購(gòu)量分配。

(六)約定采購(gòu)量分配

擬中選企業(yè)公示無(wú)異議后，其擬中選產(chǎn)品確定為中選產(chǎn)品，約定采購(gòu)量的分配規(guī)則為：

1.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求的產(chǎn)品若在中選范圍，同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)降幅最高(以入圍報(bào)價(jià)降幅計(jì)算，下同)的中選產(chǎn)品按約定采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu);其他中選產(chǎn)品按90%的約定采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

2.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求但未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報(bào)、填報(bào)產(chǎn)能為“0”的產(chǎn)品約定采購(gòu)量，以及中選產(chǎn)品未分配的約定采購(gòu)量作為待分配量，由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產(chǎn)品組內(nèi)降幅最高的中選企業(yè);②剩余70%待分配量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇。

3.為確保供應(yīng)，當(dāng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)選量超過(guò)每個(gè)中選產(chǎn)品最大產(chǎn)能的80%時(shí)，不再開(kāi)放醫(yī)藥機(jī)構(gòu)選擇該產(chǎn)品，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可繼續(xù)選擇其他中選產(chǎn)品。

五、采購(gòu)周期

本次中成藥集中帶量采購(gòu)周期原則上為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽，采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。

六、相關(guān)工作安排

申報(bào)企業(yè)注冊(cè)賬號(hào)密碼登錄湖北醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)(http://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index)，登錄成功后，在中成藥資質(zhì)企業(yè)申報(bào)界面填報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)能等信息，具體操作方法詳見(jiàn)操作手冊(cè)。

系統(tǒng)開(kāi)放時(shí)間為：2021年9月27日9時(shí)至10月8日17時(shí)。參加申報(bào)的企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)響應(yīng)。系統(tǒng)關(guān)閉后，不再接受相關(guān)信息的新增、刪減或變更。

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話(huà)：027-87265910(政策咨詢(xún))，027-87265911(系統(tǒng)操作)。

中成藥集采交流QQ群：435792367。

服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，14:30-17:30，節(jié)假日除外。

其他未盡事宜另行公告。

中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2021年9月25日

本文選編自“湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)”；智通財(cái)經(jīng)編輯：韓永昌。