智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)發(fā)布公告,公司已于2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)大會(huì)(2021年ESMO大會(huì))以口頭報(bào)告形式呈列發(fā)布CT041(一種靶向CLDN18.2自體
CAR-T候選產(chǎn)品)研究者發(fā)起的試驗(yàn)的進(jìn)展。截至10時(shí)49分,漲7.61%,報(bào)價(jià)49.5港元,成交額3125.69萬(wàn)。
據(jù)悉,Claudin18.2 (CLDN18.2)是一種泛癌癥靶點(diǎn),在近60%的胃癌患者中有中、高表達(dá)。CT041是一種人源化靶向CLDN18.2的CAR-T細(xì)胞,在臨床前研究中顯示出抗原特異性抗腫瘤作用。
該研究是一項(xiàng)正在中國(guó)開(kāi)展的、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn),以 CT041治療CLDN18.2表達(dá)陽(yáng)性(≥+,≥10%)的消化系統(tǒng)腫瘤患者。該臨床試驗(yàn)分為劑量遞增階段和劑量擴(kuò)展階段,主要目的是觀察CT041的安全性和耐受性,次要目的是觀察療效和藥代動(dòng)力學(xué)。
截至2021年4月8日,37例患者接受CT041輸注并完成至少12周的評(píng)估,包括28例胃癌╱胃食管結(jié)合部癌、5例胰腺癌和4例其他類(lèi)型的消化系統(tǒng)腫瘤,評(píng)估的細(xì)胞劑量水平分別為2.5×108 ,3.75×108和5.0×108 CAR-T細(xì)胞。約84%的患者既往至少接受過(guò)2線治療,轉(zhuǎn)移器官中位數(shù)為3個(gè)。