正海生物(300653.SZ)：“硬腦(脊)膜補片”醫(yī)療器械注冊申請獲受理

智通財經APP訊，正海生物(300653.SZ)發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的醫(yī)療器械注冊申請《受理通知書》。該醫(yī)療器械為“硬腦(脊)膜補片”，臨床用途：用于硬腦(脊)膜缺損的修復。

該產品硬腦(脊)膜補片屬于動物組織來源的硬腦(脊)膜補片，在公司已上市產品可吸收硬腦(脊)膜補片(國械注準20143132038)工藝基礎上研發(fā)，成分為異種牛脫細胞真皮基質，不僅可以起到屏障作用，還可以起到引導組織再生的作用，具有良好生物相容性，不易引起人體的免疫排斥反應，易于周圍血管及上皮爬行。