上海醫(yī)藥(02607)：鹽酸多巴胺注射液及鹽酸利多卡因注射液通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司(上藥禾豐)分別收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸多巴胺注射液及鹽酸利多卡因注射液的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2021B02191; 2021B02874)，上述藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

鹽酸多巴胺注射液主要用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素敗血癥、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征;補充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正?；蜉^低的休克，由Hospira制藥研發(fā)，最早于1974年在美國上市。 2020年9月，上藥禾豐就鹽酸多巴胺注射液仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對鹽酸多巴胺注射液的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣454萬元。

鹽酸利多卡因注射液主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時作黏膜麻醉用)及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯;可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動過速，亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常，由 Astra制藥研發(fā)，最早于1948年在美國上市。2020年11月，上藥禾豐就鹽酸利多卡因注射液仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對鹽酸利多卡因注射液的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣386萬元。