上海醫(yī)藥(601607.SH)鹽酸多巴胺注射液及鹽酸利多卡因注射液通過仿制藥一致性評價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告，公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司(簡稱“上藥禾豐”)分別收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關(guān)于鹽酸多巴胺注射液及鹽酸利多卡因注射液(統(tǒng)稱“上述藥品”)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2021B02191;2021B02874)，上述藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

鹽酸多巴胺注射液主要用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素?cái)⊙Y、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征;截至本公告日，公司針對鹽酸多巴胺注射液的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣454萬元。

鹽酸利多卡因注射液主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作黏膜麻醉用)及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯;可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動過速，亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常;截至本公告日，公司針對鹽酸利多卡因注射液的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣386萬元。