智通財經APP訊,億帆醫(yī)藥(002019.SZ)發(fā)布2021年半年度報告,報告期內,在全體員工的共同努力下,實現(xiàn)營業(yè)收入23.77億元,較上年同期減少15.41%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤2.13億元,較上年同期減少70.33%。
報告期內,公司境內藥品制劑業(yè)務以突出自有產品為主,集中醫(yī)學推廣和渠道等優(yōu)勢資源,實現(xiàn)了自有產品的放量突破,為公司營收結構持續(xù)優(yōu)化和利潤率提高奠定了良好的基礎。
報告期內,公司完成F-899新藥IND申請,獲得《臨床試驗批準通知書》,順利開展一期臨床試驗,并完成第一個劑量組的入組工作;完成F-652治療慢加急性肝衰竭(ACLF)的IND遞交,并獲得受理通知書;完成F-627在美國FDA的生物制品許可申請(BLA),F(xiàn)DA正式受理,正式進入技術審核階段;持續(xù)推進歐盟及中國境內F-627的上市申請,預計2021年三四季度正式提交。