億帆醫(yī)藥(002019.SZ):“氯法拉濱注射液”獲藥品注冊受理

億帆醫(yī)藥(002019.SZ)發(fā)布公告,公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司(簡...

智通財經(jīng)APP訊,億帆醫(yī)藥(002019.SZ)發(fā)布公告,公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司(簡稱“億帆制藥”)于2021年8月2日收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“藥監(jiān)局”)簽發(fā)的氯法拉濱注射液境內(nèi)注冊上市許可申請《受理通知書》。

據(jù)悉,氯法拉濱注射液為細胞毒類抗腫瘤藥,主要用于兒童難治性或復(fù)發(fā)性急性淋巴細胞性白血病,是目前唯一可以特異性用于兒童白血病的化療藥,治療白血病總體反應(yīng)率高,安全且良好耐受,無非預(yù)知的不良反應(yīng),既可以靜脈給藥,也可以口服,屬于臨床急需品種。

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