億帆醫(yī)藥(002019.SZ)子公司收到藥品注冊(cè)受理通知書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，億帆醫(yī)藥(002019.SZ)發(fā)布公告，公司全資子公司北京新沿線醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱“北京新沿線”)于2021年7月21日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)局”)簽發(fā)的交聯(lián)玻璃酸鈉注射液(商品名：HyruanONE?)境外生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》。

HyruanONE?是LGChem,Ltd.公司的原研產(chǎn)品，它是一種單劑量制劑用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎，于2013年10月首次在韓國(guó)獲批，隨后在超16個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)上市。本品粘彈性接近正常成人關(guān)節(jié)滑液，注射后在關(guān)節(jié)腔中有較長(zhǎng)的存留時(shí)間，可以作為關(guān)節(jié)液的臨時(shí)性替代和補(bǔ)充品，通過(guò)粘彈性補(bǔ)充療法，恢復(fù)病變關(guān)節(jié)組織生理學(xué)和流變學(xué)狀態(tài)。