研發(fā)開支增加 歌禮制藥-B(01672)中期凈虧損同比擴大115.3%至1.11億元

歌禮制藥-B(01672)發(fā)布截至2021年6月30日止六個月業(yè)績,總收入同比增加...

智通財經(jīng)APP訊,歌禮制藥-B(01672)發(fā)布截至2021年6月30日止六個月業(yè)績,總收入同比增加14.8%至3654.9萬元(人民幣,下同);期內(nèi)產(chǎn)生的收入來自于派羅欣?的推廣服務(wù)收入;合作伙伴的合作收入;及新力萊? (拉維達韋)聯(lián)合戈諾衛(wèi)? (達諾瑞韋)的全口服治療方案的產(chǎn)品銷售。期內(nèi)虧損1.11億元,同比擴大115.3%,主要由于研發(fā)開支增加。每股基本虧損10.09分。

集團的研發(fā)開支同比增加 43.1%至本期間的約7400萬元,主要由于NASH、HBV以及腫瘤候選藥物的臨床開發(fā)開支增加。

于報告期間及直至本公告日期,集團有五項臨床試驗申請(ASC40-NASH、 ASC42-NASH、ASC40-復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤(rGBM)、ASC42-HBV、ASC40-痤瘡)獲得中國NMPA批準(zhǔn)及一項臨床申請(ASC41-NASH)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。在中國或美國,集團已加快ASC40-rGMB進入III期臨床試驗;ASC40-NASH進入IIb期臨床試驗;ASC42-HBV及ASC40-痤瘡進入II期臨床試驗的進程。

于2021年,集團取得了另一項重大里程碑式進展:同類第一、可皮下注射 PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合核苷(酸)類似物的中國IIb期臨床試驗完成 149名慢性乙型肝炎患者入組并取得良好中期結(jié)果。集團預(yù)計于2022年上半年獲得此項臨床試驗的頂線數(shù)據(jù)。

于2021年八月,集團宣布啟動ASC42在中國針對慢性乙型肝炎適應(yīng)癥的II 期試驗。集團預(yù)期于2022年下半年獲得此項II期試驗的頂線數(shù)據(jù)。

于2021年,集團擴展了新的疾病領(lǐng)域:痤瘡。集團預(yù)計于2022年獲得 ASC40治療中、重度痤瘡患者的II期臨床試驗的頂線數(shù)據(jù)。

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