智通財經(jīng)APP獲悉,7月28日,天境生物(IMAB.US)宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已正式受理依非白介素α(又稱為TJ107/GX-I7/NT-I7)與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實體瘤(包括三陰乳腺癌和頭頸癌)的2期臨床試驗申請。
依非白介素α是全球首個也是唯一一個長效重組人白細(xì)胞介素7(rhIL-7)藥物,多項臨床前及臨床研究顯示依非白介素α通過促進(jìn)T淋巴細(xì)胞增殖有效地提升T淋巴細(xì)胞數(shù)量及功能,可用于治療腫瘤伴隨性淋巴細(xì)胞減少癥及聯(lián)合免疫檢查點抑制劑(如PD-1抗體)通過協(xié)同效應(yīng)治療腫瘤。
研究發(fā)現(xiàn)依非白介素α具有選擇性地提升抗腫瘤T淋巴細(xì)胞數(shù)量及功能的獨特優(yōu)勢,在療效及副作用上優(yōu)于其他重組人白細(xì)胞介素(如rhIL-2)。
截至發(fā)稿,天境生物盤前漲6.92%,報64.90美元。