治療阿爾茲海默癥的在研新藥Protollin獲FDA批準(zhǔn)開展1期臨床試驗(yàn)，天境生物(IMAB.US)擁有獨(dú)家授權(quán)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，近日，天境生物(IMAB.US)宣布治療阿爾茲海默癥(AD)的在研新藥Protollin獲FDA批準(zhǔn)開展1期臨床試驗(yàn)。根據(jù)先前達(dá)成的合作協(xié)議，天境生物和江蘇恩華藥業(yè)(002262.SZ)將從哈佛醫(yī)學(xué)院附屬布萊根醫(yī)院和Inspirevax公司獲得Protollin在全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的許可權(quán)。同時(shí)，天境生物將擁有Protollin在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。

今年以來(lái)有多項(xiàng)治療阿爾茲海默癥的新藥逐漸進(jìn)入人們的視野，比如早些時(shí)候，禮來(lái)(LLY.US)研發(fā)的donanemab和百健(BIIB.US)lecanemab皆獲得美FDA突破性療法認(rèn)定，另百健旗下抗β淀粉樣蛋白抗體Aduhelm（aducanumab）亦獲FDA批準(zhǔn)，用于治療阿爾茲海默癥。Aduhelm代表著同類首個(gè)被批準(zhǔn)用于治療AD的藥物，是自2003年以來(lái)批準(zhǔn)治療AD的首個(gè)新療法，也是第一個(gè)針對(duì)AD基礎(chǔ)病理生理學(xué)的療法，標(biāo)志著AD治療方面的一個(gè)重大里程碑進(jìn)展。除此之外，還有數(shù)款藥物也進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。