石藥集團(tuán)(01093)：“馬來(lái)酸阿法替尼片“獲藥品注冊(cè)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，公司附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的“馬來(lái)酸阿法替尼片(20mg、30mg、40mg)”已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，馬來(lái)酸阿法替尼片適用于治療既往未接受過(guò)EGFR 酪氨酸激酶抑制劑(TKI) 治療的具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR) 基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) 患者，以及治療含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類型的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) 患者。

該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)的產(chǎn)品線，有助于本集團(tuán)在抗腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展。