智通財(cái)經(jīng)APP訊,石藥集團(tuán)(01093)公布,該公司附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的“枸櫞酸托法替布片(5mg)”已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
枸櫞酸托法替布片是首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者,可與甲氨蝶呤或其它非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)聯(lián)合使用。
該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)的產(chǎn)品線,有助于集團(tuán)在自身免疫疾病領(lǐng)域的發(fā)展。